吴震西
...三代制剂,已成为世界上发展最快的药物开发领域之一。美国药学界认为今后10~15年中,将有三分之一的现用药物可能采用TTS,40%以上的美国制药企业将生产TTS。因此,希望各级卫生部门领导采取相应的政策措施,加大投入,积...
人物百科;现代GMP
...产品质量与卫生安全的自主性管理制度,也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。作为药品生产和质量管理的基本准则,GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。《药品生产质量管理规...
法规文件药品生产质量管理规范
...产品质量与卫生安全的自主性管理制度,也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。作为药品生产和质量管理的基本准则,GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。《药品生产质量管理规...
法规文件药品注册管理办法
...护申请受理之日起至作出行政决定期间,暂停受理同品种的仿制药申请。第七十七条省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查,并应当根据申请人提供的生产工...
法规文件大环内酯类药
...素:其代表性品种有:红霉素乙基琥珀酸酯(中国,英国,美国,日本药典有记载);依托红霉素(中国,美国,英国药典有记载);红霉素乳糖酸盐(中国,美国,英国药典有记载);红霉素抗坏血酸盐;红霉素硫氰酸盐,红霉素葡庚...
磺酰脲类药
...和5毫克两种规格,其中10毫克规格的产品只有浙江康恩贝制药一家生产,而5毫克胶囊的生产企业有青岛唐恒药业、南京第三制药厂、淄博新达制药厂等多家,但是单个产品的销售额都不太高。现有近70个企业在生产和销售格列吡...
苹果酸
...三菱化学、协和发酵和田边制药,意大利Lonza集团公司,美国Miles公司,韩国Yongsan公司,共占据了全球苹果酸80%以上的产能。荷兰Purac公司L-乳酸业务十分强大,近年来开始发力部署全球苹果酸市场。
食品“十二五”生物技术发展规划
...战略规划,发布专项政策,大幅度增加资金投入。2009年美国国家研究理事会发布了《21世纪的“新生物学”:如何确保美国引领即将到来的生物学革命》的报告,建议采取国家行动以加快发展“新生物学”,重点加强生命科学和...
法规文件药品召回管理办法
...所称药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。第四条本办法所称安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命...
法规文件安阳路德药业
...公司企业概况安阳路德药业有限责任公司由河南安阳第三制药厂改制组建的国家老字号优质产品生产企业,现已有近50年的制药历史,曾是全国重点中药企业之一。安阳路德药业以多年积淀的优秀企业文化为载体,秉承“精工细...
药企