2010年版药典三部附录XVII
...中的抑菌剂效力在有效期内不因贮藏条件而降低。本试验方法和抑菌剂抑菌效力判断标准用于包装未启开的成品制剂。产品分类:进行本试验的药品分为四类(表1),以便标准的制定和执行。表1产品分类类别药品1类注射剂、其...
2010年版药典附录WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制
...展室内质量控制前的准备工作;——增加了室内质量控制方法设计;——修改了室内质量控制的实际操作;——增加了室内质量控制数据的管理;——增加了应用患者数据的质量控制方法;——增加了对患者数据百分位数(中位...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查甲种胎儿球蛋白试验
...剂(邻苯二胺和底物缓冲液)、洗涤液和终止液等。操作方法:按说明书操作,甲胎蛋白参考标准品可稀释成3、6、12、25、50、100μg/L系列浓度。受检血清为1∶10稀释。结果判断如用目测,可将待检血清孔的显色深浅与标准孔的...
化验及医学检查;血清学检查;肿瘤免疫检测甲胎蛋白试验
...剂(邻苯二胺和底物缓冲液)、洗涤液和终止液等。操作方法:按说明书操作,甲胎蛋白参考标准品可稀释成3、6、12、25、50、100μg/L系列浓度。受检血清为1∶10稀释。结果判断如用目测,可将待检血清孔的显色深浅与标准孔的...
化验及医学检查;血清学检查;肿瘤免疫检测WS/T 573—2018 感染性疾病免疫测定程序及结果报告
...测物(感染性病原体抗原或相关抗体)的存在情况的检测方法。通常情况下,筛查试验结果阴性,提示被检测人待测物阴性的可能性很高,而筛查试验结果阳性仅提示阳性结果的可能,需要进一步的确认。2.2诊断试验diagnostictests...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理过敏原皮肤试验
...。3.皮肤无反应者。准备:1.向患者介绍本试验的目的和方法,取得合作2.应采用合格的(最好是标准化的)过敏原皮试液。3.试验场所应备有肾上腺素等必要的急救药品。方法:1.斑贴法(patchtest):(1)操作方法:将可疑的过...
医疗技术名;化验及医学检查细菌内毒素检查法
...,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。内毒素的量用内毒素单位(EU)表示。细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素。以细菌内毒素国际标准品为基准,经过协作标定,使其与国际标...
WS 273—2018 梅毒诊断
...液于载玻片上,加盖玻片,置暗视野显微镜下检查。A.1.4方法:A.1.4.1在暗视野聚光器(此法用湿系暗视野聚光器)上加一滴甘油缓冲液〔甘油和0.1mol/L磷酸缓冲液(PBS),pH7.0,按7:3配制)〕。A.1.4.2载玻片置载物台上,上升聚光器...
词条;诊断标准;性传播疾病;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准血站技术操作规程(2012版)
...目包括体重、血压、脉搏等,必要时测量体温。具体检查方法见卫生部《临床护理实践指南》。记录健康检查结果和结论并签名。1.9献血前血液检测在献血前采集献血者血液标本做血液检测。在采集血液标本前应核对献血者身份...
WS/T 492—2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
...表明相应的状态。注2:认定可包括下述活动:——变换方法进行计算;——将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较;——进行试验和演示;——文件发布前进行评审。[GB/T19000—2008,定义3.8.4]3精密度验证方案:3.1数据...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准