保健食品技术审评要点
...功能、适宜人群与不适应人群的选择等方面,对配方进行综合筛选,筛选方法应当科学,依据应当充分,结果应当可靠。产品剂型选择、工艺路线设计及工艺参数确定应当科学、合理,中试生产验证数据及自检报告应当完整、规...
法规文件玉屏风口服液
...方类聚》卷一百五十引《究原方》方。组成:防风一两,黄芪(蜜炙)、白术各二两。制法:上药为粗末。用法用量:每服三钱,加大枣一枚,水煎,食后热服。功能主治:功能益气固表止汗。治腠理不密,易患感冒,及气虚自...
中成药;中医学;中药学;方剂;固表止汗;固表止汗剂;固涩剂芪冬颐心口服液
...液药典标准:品名:芪冬颐心口服液QidongYixinKoufuye处方:黄芪、麦冬、人参、茯苓、地黄、龟甲(烫)、紫石英(煅)、桂枝、淫羊藿、金银花、丹参、郁金、枳壳(炒)制法:以上十三味,金银花加水煎煮二次,煎液滤过,滤...
中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...疫应答能力强的毒株。通过以上研究结合疫苗配方探讨,综合判断、确定应用于疫苗生产的最佳菌毒株。原始种子、主种子、工作种子及疫苗代次的毒株遗传稳定性应保持一致。(五)菌毒种的检定1.鉴别试验:可采用血清学、...
法规文件中药注射剂安全性再评价工作方案
...国家局组织开展再评价工作,对中药注射剂风险效益进行综合分析和再评价,研究制定改进措施,由各省(区、市)局监督落实;加快中药注射剂质量标准提高工作进程,切实提高对药品质量的控制水平;加强中药注射剂不良反...
法规文件心通口服液
...药典》(2010年版)记载有此中成药的药典标准。组成:黄芪、党参、麦冬、何首乌、淫羊藿、野葛、当归、丹参、皂角刺、海藻、昆布、牡蛎、枳实。制法:以上13味按照合剂工艺制成口服液。用法用量:每支装10ml,口服每次10...
中成药;中医学;中药学;方剂;益气活血;化痰通络;方剂学归脾汤
...带下,方用归脾汤治疗,3剂后,白带即止。⑩脑外伤后综合症《新医药学杂志》(1977;9:21):用本方加减治脑外伤后遗综合症88例,均为脑震荡、脑挫伤等闭合性颅脑损伤,治疗后仍有头痛、头晕、昏胀、健忘、失眠、耳鸣...
方剂;补益剂;气血双补剂;中药学;中医学;补血剂;补益心脾;益气补血;方剂学三两半药酒
...自《中华人民共和国药典》(一部2000年版)。当归100g,黄芪100g,牛膝100g,防风50g。各药按酒剂工艺浸渍,制成约10L的药酒。口服一次30~60ml,一日3次。益气活血,祛风通络。用于气血不和,四肢疼痛,感受风湿,筋脉拘挛。高...
中医学;方剂;中成药;中药学;益气活血;祛风活络GBZ 25—2014 职业性尘肺病的病理诊断
...肺壹期和尘肺贰期中新增了结节、尘斑、弥漫性肺纤维化综合评分法[见4.1d)、4.2d)];——新增附录C“结节、尘斑、弥漫性肺纤维化综合评分法”;——新增D.4“尘肺大体标本眼观病变摄像记录方法”。本标准负责起草单位:...
中华人民共和国国家职业卫生标准;尘肺病中药、天然药物注射剂基本技术要求
...结合制备工艺、稳定性影响因素等研究,对制剂处方进行优选。给药时需使用附带专用溶剂的,或使用前需要用其他溶剂稀释、配液的,在确定制剂处方时,应进行配伍稳定性研究。3.灭菌工艺研究。应根据品种的特点进行灭...
法规文件