化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...hìliàngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH5-1化学药物质量控制分析方法验证...
法规文件酶免疫技术
...munoassay,RIA)很快普遍应用于体液中的激素、微量蛋白及药物的测定。酶用作免疫技术标记物是从抗原定位开始的。1966年Nakene和Pierce利用酶使底物显色的作用而得到与荧光抗体技术相似的结果。70年代初,酶标抗体技术开始应用...
手术全血硒
....1,离子硒浓度约降低4%~5%。所以新型的离子型的离子硒分析仪都是在测定血清离子硒浓度的同时,测量血清pH值,再计算出pH7.4时的标准化离子硒(Se)浓度。离子浓度分析仪通常采用比较法来测定样品溶液中离子硒和pH值,即...
血清铯
....1,离子铯浓度约降低4%~5%。所以新型的离子型的离子铯分析仪都是在测定血清离子铯浓度的同时,测量血清pH值,再计算出pH7.4时的标准化离子铯(Cs)浓度。离子浓度分析仪通常采用比较法来测定样品溶液中离子铯和pH值,即...
化验及医学检查;血液生化检查;血液无机物测定毛细管电泳
...现有方法的分辨率,成为分析基因组的有效工具。在治疗药物监测中的应用CE可简便快速分析生物样品中各种形式的药物成分,在药理学研究,法医学检查及临床毒理等方面也有广泛应用。如:抗肿瘤药物氨甲蝶呤先经固相萃取...
化验及医学检查血清金
....1,离子金浓度约降低4%~5%。所以新型的离子型的离子金分析仪都是在测定血清离子钙浓度的同时,测量血清pH值,再计算出pH7.4时的标准化离子金(Au)浓度。离子浓度分析仪通常采用比较法来测定样品溶液中离子金和pH值,即...
WS/T 686—2020 消毒剂与抗抑菌剂中抗病毒药物检测方法与评价要求
...国卫生行业标准WS/T686—2020《消毒剂与抗抑菌剂中抗病毒药物检测方法与评价要求》(Analyticalmethodandevaluationrequirementsofantiviraldrugsindisinfectantandantibacterialandbacteriostaticagents)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年07月20日发...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;法规文件生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...ēnghuàfēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《生化分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。生化分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范生化分析仪产品的...
法规文件血清尿素
...时,应嘱患者恒定食入蛋白,并空腹采血。样本不能立即分析时,可提取血清(或血浆)于密封样杯中,置4℃存放可稳定7天。结果大于20mmol/L时,样本改为10μl,结果乘以2。③此法虽然加入硫氨脲和镉离子,在一定程度上增进...
纤溶酶
...准曲线即可得出纤溶酶活性。附注:检测前禁止服用抗凝药物,如阿斯匹林等。正常值:纤溶酶活性:85.55%±27.83%(发色底物法)21.1~48.9U(刚果红显色法)临床意义:(1)运动对纤溶系统的影响:Weiss等为探讨运动程度(中、...
血液系统药物;纤维蛋白溶解药;药物