破伤风免疫球蛋白制造及检定规程
...现凝胶化或絮状物。 2.5破伤风抗体效价测定 按《精制抗毒素制造及检定规程》附录3测定,应不低于标示量。 2.6抗-HBs测定。 RIA法,抗-HBs应≥1IU/g蛋白质。 2.7无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程中国制造2025:3个阶段9大任务
当前,我国比以往任何时候都更需要强大的制造强国战略。没有强大的制造业,国家就难以从大国走向强国,特别是全球经济结构正经历深刻调整,发达国家纷纷实施“再工业化”和“制造业回归”战略,与我国形成较为激烈的...
医药经济;生物技术;技术要闻吸附精制白喉、破伤风二联类毒素制造及检定规程
...,分离血清,等量混合,用L+/100小白鼠皮下法测定破伤风抗毒素单位,要求每ml血清至少应含0.5IU。 4.5鉴别试验 白喉类毒素按《吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》中7.6项进行。 破伤风类毒素按《吸附精制破伤风...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程成人用吸附精制白喉类毒素制造及检定规程
...30天采心血,分离血清等量混合,用Lr/300家兔皮内法测定抗毒素单位,要求每ml血清至少应含0.1IU。 4.5鉴别试验 按《吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》7.6项进行。 5保存与效期 保存于2~8℃。自吸附之日起效期...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程吸附百日咳菌苗、白候类毒素混合制剂制造及检定规程
...射0.5ml,第30天采血,将分离的血清等量混合,进行白喉抗毒素单位测定。 3.6.2.1白喉抗毒素单位测定 用Lr/300家兔皮内法,要求每ml血清达到0.25IU。 3.6.2.2白喉类毒素的效力试验亦可采用攻毒法。用体重300~350g豚鼠5只...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程生物技术重塑制造业
...报道,美国普林斯顿大学的研究人员近日利用3D打印技术制造出了一个仿生耳。这一研究的更重要意义在于,希望借此探索出电子材料和生物材料结合的新方法。得益于信息技术的渗透,在过去几十年中,制造业取得了快速发展...
医药经济;生物技术;技术要闻中国环境管理体系认证机构
...至:2002年11月10日认可业务范围:1煤炭采选业;5纺织服装制造业;8石油加工及炼焦业;9.1化学医药品制造业;10化学原料及化学品制造业;11非金属矿物制品业;12金属冶炼及制造业;15.1电、汽、热水的生产和供应;17食品饮料业...
医源资料库;食品质量管理体系;食品质量管理基本知识狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程
...病抗体效价测定 取本品1支用蒸馏水溶解至1ml,按《精制抗狂犬病血清制造及检定规程》附录2《精制抗狂犬病血清效价(IU)测定方法》进行,应不低于100IU/ml。 2.7无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 2.8...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程
... 1总则 1.1 本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒,以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理办法》第二条分类。菌、毒种的管理由中国药品生物制品检...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程
...第30天采血,将分离的血清等量混合,进行白喉及破伤风抗毒素单位测定。 3.6.2.1白喉抗毒素单位测定 用Lr/300家兔皮内法,要求每ml血清达到0.25IU。 3.6.2.2破伤风抗毒素单位测定 用L+/100小白鼠皮下法,要求每ml血清...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程