精制破伤风抗毒素
...析出少量能摇散的沉淀。检查照《中国生物制品规程》中精制抗毒素制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量预防皮下或肌内注射一次1500~3000单位治疗肌内注射一次5万~20万单位初生儿2万~10...
人破伤风免疫球蛋白
...,不应出现凝胶化或絮状物。2.5破伤风抗体效价测定按《精制抗毒素制造及检定规程》附录3测定,应不低于标示量。2.6抗-HBs测定。RIA法,抗-HBs应≥1IU/g蛋白质。2.7无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.8热原质试验按《...
破伤风免疫球蛋白
...,不应出现凝胶化或絮状物。2.5破伤风抗体效价测定按《精制抗毒素制造及检定规程》附录3测定,应不低于标示量。2.6抗-HBs测定。RIA法,抗-HBs应≥1IU/g蛋白质。2.7无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.8热原质试验按《...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂
...第30天采血,将分离的血清等量混合,进行白喉及破伤风抗毒素单位测定。3.6.2.1白喉抗毒素单位测定用Lr/300家兔皮内法,要求每ml血清达到0.25IU。3.6.2.2破伤风抗毒素单位测定用L+/100小白鼠皮下法,要求每ml血清达到0.5IU。3.6.2.3白...
吸附精制白喉、破伤风二联类毒素
...,分离血清,等量混合,用L+/100小白鼠皮下法测定破伤风抗毒素单位,要求每ml血清至少应含0.5IU。4.5鉴别试验白喉类毒素按《吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》中7.6项进行。破伤风类毒素按《吸附精制破伤风类毒素制造及...
生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程
...guǎnlǐguīchéng总则1.1本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒,以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理办法》第二条分类。菌、毒种的管理由中国药品生物制品检...
抗毒素
拼音:kàngdúsù英文:antitoxin概述抗毒素是一类含有抗体的免疫血清制品。是将类毒素或毒素给马或其他大动物注射,使动物血清内产生大量抗体,然后将含有抗体的动物血清精制浓缩而成的,如破伤风抗毒素、肉毒抗毒素、白...
生物学气性坏疽抗毒素效价测定法
...nghuàijūkàngdúsùxiàojiàcèdìngfǎ小白鼠试验法试剂1.1标准抗毒素气性坏疽(威氏、水肿、脓毒、溶组织)标准抗毒素由中国药品生物制品检定所按期分发,所标单位应与国际单位等值,标准抗毒素应保存于2~8℃。1.2毒素由中国...
生物制品吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂
...射0.5ml,第30天采血,将分离的血清等量混合,进行白喉抗毒素单位测定。3.6.2.1白喉抗毒素单位测定用Lr/300家兔皮内法,要求每ml血清达到0.25IU。3.6.2.2白喉类毒素的效力试验亦可采用攻毒法。用体重300~350g豚鼠5只以上,每只皮...
生物制品吸附精制破伤风类毒素
...本制剂作创伤加强注射外,可浊情在另一部位注射破伤风抗毒素。贮藏在2~8℃的暗处保存。吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程本品系精制破伤风类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于预防破伤风。毒素制造制造破伤风毒素应在...