琥珀酰胆碱
...剂量时可引起呼吸麻痹,故使用以前必须先备好人工呼吸设备及其它抢救器材。2.忌与硫喷妥钠配伍。3.呼吸麻痹时,不能用新斯的明对抗。4.使用本品后常有术后疼痛和肩部、肋下、颈部和背部肌肉僵硬,特别是在20~50岁...
医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...能防止差错和减少污染。第二十七条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀,管道的设计和安装应避免死角、盲管。第二十八条与药品直接接触的设备表面...
法规文件爱维治
...针剂混合使用。6.本品注射液为淡黄色,色泽深浅取决于制备开始时所用的材料,所以,一批药物与另一批之间有少量色泽上的差异,但不影响疗效。规格:注射液每支400mg。糖衣片:200mg。
多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指...
法规文件冷链食品生产经营过程新冠病毒防控消毒技术指南(第二版)
...符合上述要求的指示微生物。(二)评价方法按照GB/T38502制备实验用菌片(低温现场消毒效果评价时,用胰蛋白胨大豆肉汤培养基作为有机干扰物),使每个菌片的回收菌数为1×106CFU/片~5×106CFU/片。将指示微生物菌片放入相应...
法规文件;疾病预防控制;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌;食品安全手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...glìshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手术动力设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。手术动力设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和...
法规文件;手术B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...rlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原...
法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...疗器械分类目录》,其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:红外乳腺检查仪产品的命名应采用国家标准、行业标准中的通用名称。依据YY0324-2008标准,其产品名称应为红外乳腺检查...
法规文件电动病床产品注册技术审查指导原则
...为电动病床,也可直接采用行业标准YY0571-2005《医用电气设备第2部分医院电动床安全专用要求》上的名称—医院电动床。(二)产品的结构和组成:电动病床由床面部分、床架部分、驱动部分、控制部分及配件组成。床面部分、...
法规文件单采血浆站基本标准(2021年版)
...采集规模相适应,并配备满足要求的血浆速冻、冷冻保存设备。(七)血液检测实验室设计应当符合国家有关规定。(八)应当设置与业务规模相适应的库房。库房应当配备防火、防盗、防潮湿、温度调节设施。各类物品存放区...
法规文件;单采血浆站