易制毒化学品管理条例
...法登记的化工产品生产企业或者药品生产企业;(二)有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施;(三)有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急预案;(四)企业法定代表人和技术、管理人员具有安全生...
法规文件实验动物质量管理办法
...种子来源于国家实验动物保种中心,遗传背景清楚,质量符合国家标准;·生产的实验动物质量符合国家标准;·具有保证实验动物质量的饲养、繁殖环境设施及检测手段;·使用的实验动物饲料符合国家标准;·具有健全有效的...
法规文件药品管理法实施条例
...直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。第二章药品生产企业管理第三条开办药品生产企业,应当按照下列规定办理《药品生产许可证》:(一)申办人应当向拟...
法规文件中华人民共和国药品管理法实施条例
...直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。第二章药品生产企业管理第三条开办药品生产企业,应当按照下列规定办理《药品生产许可证》:(一)申办人应当向拟...
法规文件食品添加剂卫生管理办法
...于食品添加剂的生产经营和使用。第三条食品添加剂必须符合国家卫生标准和卫生要求。第四条卫生部主管全国食品添加剂的卫生监督管理工作。第二章审批第五条下列食品添加剂必须获得卫生部批准后方可生产经营或者使用:...
法规文件食品相关产品新品种申报与受理规定
...验方法、检验报告。第十三条毒理学安全性评估资料应当符合下列要求:(一)申请食品相关产品新品种(食品用消毒剂、洗涤剂新原料除外)应当依据其迁移量提供相应的毒理学资料:1.迁移量小于等于0.01mg/kg的,应当提供结...
法规文件中药、天然药物注射剂基本技术要求
...他非注射给药途径不能有效发挥作用时的剂型选择,并应符合以下要求:1.中药、天然药物注射剂的研发应符合临床治疗和药物性质的需要。应该提供充分的依据说明注射给药优于其他非注射给药途径,应在有效性或安全性方...
法规文件食品经营许可审查通则(试行)
...机关审查。贮存场所、人员及食品安全管理制度等均应当符合本章的通用要求。无实体门店经营的互联网食品经营者不得申请所有食品制售项目以及散装熟食销售。第三章食品销售的许可审查要求:第十三条申请预包装食品销售...
法规文件医疗机构制剂注册管理办法(试行)
...文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准。第十条申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明;他人在中国存在专...
法规文件天然药物新药研究技术要求
...研究技术指导原则。二、一般原则:天然药物的研制应当符合现代医药理论,注重试验研究证据,体现临床应用价值,保证药物的安全有效和质量稳定均一。为保障资源的可持续利用及保护生态环境,天然药物一般不应以野生动...
法规文件