体外诊断试剂注册管理办法
...境外申请人或者备案人应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指定中国境内的企业法人作为代理人,配合境外申请人或者备案人开展相关工作。代理人除办理体外诊断试剂注册或者备案事宜外,还应当承担以下责任:(一)...
部门规章;医疗器械建设项目职业病危害分类管理办法
...生、辐射防护、卫生工程、检测检验等专业分类,并指定机构负责管理。专家库专家应当熟悉职业卫生相关法律法规、具有较高的专业理论水平、实践经验和建设项目评价相关的专业背景以及良好的职业道德。专家参与建设项目...
法规文件医疗器械监督管理条例
...类医疗器械的境外生产企业,由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。备案...
法规文件消毒管理办法
...的有关规定,制定本办法。第二条本办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。第三条卫生部主管全国消毒监督管理工作。铁路、...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...经营范围相适应的并能有效履行质量管理职能的质量管理机构。药品经营企业从事医疗器械经营的,可不另设专门的质量管理机构,但必须确定医疗器械经营质量管理的职责,符合医疗器械经营质量管理要求。经营医疗器械单一...
法规文件;医疗器械职业病诊断质量控制规范
...要把贯彻落实《办法》与职业病监测工作结合起来,推动职业健康检查机构和职业病诊断机构不断提高工作质量和业务水平;与完善职业病诊断标准和工作程序结合起来,不断总结提炼职业病诊断与鉴定工作中的有效经验和做法...
词条;法规文件;职业卫生;职业病甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...经营范围相适应的并能有效履行质量管理职能的质量管理机构。药品经营企业从事医疗器械经营的,可不另设质量管理机构,但应在其符合《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)规定的质量管理机构中确定医疗器械经营质量...
法规文件;医疗器械进出口肉类产品检验检疫监督管理办法
...监督管理工作。国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构(以下简称检验检疫机构)负责所辖区域进出口肉类产品检验检疫及监督管理。第五条检验检疫机构依法对进出口肉类产品进行检验检疫及监督抽查,对进出口肉类产...
法规文件;管理办法戒毒药物维持治疗工作管理办法
...医师法》、《戒毒条例》、《艾滋病防治条例》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律法规,制定本办法。第二条本办法所称戒毒药物维持治疗(以下简称维持治疗),是指在符合条件的医疗机...
法规文件职业病诊断与鉴定管理办法
...鉴定信息化建设,建立健全劳动者接触职业病危害、开展职业健康检查、进行职业病诊断与鉴定等全过程的信息化系统,不断提高职业病诊断与鉴定信息报告的准确性、及时性和有效性。第六条用人单位应当依法履行职业病诊断...
词条;法规文件;职业卫生;职业病