舌象研究
...平与舌象之关系,酶系统及药物与舌象形成之关系等诸多方面的研究。
中医学;舌诊预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...re-responsestudies)数据,后者可以为不同剂量、剂量方案或剂型的批准提供信息支持。根据研究终点,暴露-应答信息可以:·帮助将体外抗病毒阳性(EC50)与暴露量联系起来;·帮助将动物与人类试验的结果联系起来;·为使用合...
法规文件癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...有一种或有多种类型)、病因背景、导致残障、预后和治疗效果方面存在差异。全球超过5000万成人和儿童患有癫痫。发病率最高的两个人群是儿童和老年人(65岁以上)。总人群中癫痫的患病率估计为每1000人中有4-8例。临床上...
法规文件骨伤生物力学研究
...和治疗原理的课题。骨伤生物力学的研究内容包括以下几方面:(1)力学的基本概念:力的概念、性质及几种常见的力。(2)骨骼的生物力学:骨的力学性质,骨的载荷——变形特点,骨的形状及功能适应性。(3)骨骼肌的生...
中医学;中医骨伤科小儿支气管哮喘
...气雾剂,因其奏效迅速,用量少,副作用亦少。目前常用剂型为定量型喷雾器(metereddosesinhaler,MDI即手控式)与雾化器给药一样既可治疗哮喘急性发作也可用于维持治疗。使用前者时需手控和吸入同步,因4~5岁以下小儿不易掌...
疾病皮肤科用药
...,角质生成药,角质剥脱药,腐蚀药,刺激药等。(2)剂型选择皮肤科用药,除必须掌握药物性质外,还应注意到浓度和剂型。例如水杨酸,浓度为1%--2%时有促进角质生成作用,5%时有角质剥脱作用,而10%以上时则有腐蚀...
化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...,在考虑下列因素时需要注意它们之间的相互影响。2.2.1剂型、给药途径不同制剂发挥疗效的机理不同,对其残留溶剂的要求也可能有所不同。例如注射剂与某些局部使用局部发挥药效的皮肤用制剂相比,残留溶剂的要求就可能...
法规文件舌质与微循环关系的研究
...严重,在微血管丛构形,微血流障碍和微血管周围改变三方面都有明显变化。主要表现为异型微血管丛,瘀血微血管丛及扩张的微血管丛增多,血细胞聚集,流速减慢,出血,血色暗红,蕈状乳头横径减少。
中医学;舌诊中药注册管理补充规定
...究应当进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。第十条对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请,应提供充分依据说明其科学合理性。应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床应用优势。(一)若药...
法规文件证实质研究
...证”是人体的异常功能态;不同的“证”反映着人的不同方面或层次的功能异常,包括机体与环境之间、体内脏腑之间、脏腑经络的各项功能之间相互作用的异常;“证”具有整体性、功能性、时相性特征,等等。对各种“证”...
中医学