医疗器械临床试验规定
...试者在充分了解医疗器械临床试验内容的基础上,获得《知情同意书》。《知情同意书》除应当包括本规定第八条所列各项外,还应当包括以下内容:(一)医疗器械临床试验负责人签名及签名日期;(二)受试者或其法定代理...
法规文件药物临床试验质量管理规范
...和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。第九条为确保临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医...
法规文件适应行为量表
...进行测查。由于该类量表具有他评量表的性质,需要通过知情人了解受试者的适应行为表现,因此知情人一定要是最了解受试者情况的人,同时该类量表大多数项目也要结合对受试者的现场检查和面谈结果进行综合评分。3.结果...
心理学与精神病学;量表阵发性室上性心动过速临床路径(2016年版)
....导管消融治疗5.获得患者及家属有关病情以及相关抢救的知情同意。(四)标准住院日为4-7天:(五)进入路径标准:1.第一诊断必须符合ICD-10:I47.113阵发性室上性心动过速疾病编码。2.除外缺血、电解质紊乱和药物中毒等造...
临床路径;2016年版临床路径病案管理质量控制指标(2021年版)
...患者病历总数×100%说明:临床用血相关记录符合是指输血知情同意书、医嘱、输血记录单等相关内容符合《病历书写基本规范》(卫医政发〔2010〕11号)《医疗机构临床用血管理办法》(卫生部令第85号)等文件要求。指标十七...
法规文件;医疗机构管理持续性室性心动过速临床路径(2019年版)
...药物治疗)。6.获得患者及家属有关病情以及相关抢救的知情同意。(四)标准住院日为3~10天:(五)进入路径标准:1.第一诊断符合ICD-10:I47.203持续性室性心动过速疾病编码。2.除外缺血(急性心肌梗死)、电解质紊乱和药...
临床路径;2019年版临床路径;心血管系统临床路径持续性室性心动过速临床路径(2009年版)
...药物治疗)。6.获得患者及家属有关病情以及相关抢救的知情同意。(四)标准住院日为6-10天:(五)进入路径标准:1.第一诊断符合ICD-10:I47.203持续性室性心动过速疾病编码。2.除外缺血(急性心肌梗死)、电解质紊乱和药物...
临床路径;2009年版临床路径The Lancet
...者或贡献者,或在文章的“致谢”部分被予以感谢。患者知情同意和允许发表对患者或志愿者的研究需要伦理委员会批准,同时需获得受试者的知情同意,这些均需在投稿时提供文件证明。如果有不可避免的侵犯隐私的风险——...
期刊柳叶刀
...者或贡献者,或在文章的“致谢”部分被予以感谢。患者知情同意和允许发表对患者或志愿者的研究需要伦理委员会批准,同时需获得受试者的知情同意,这些均需在投稿时提供文件证明。如果有不可避免的侵犯隐私的风险——...
期刊诡辩型人格
...的资料进行评估,通常需要与患者面谈一次以上,或通过知情者了解有关情况或信息,从而评估患者的人格特征。临床晤谈:临床晤谈是传统的经典临床检查方法,通过直接向患者提问或知情者了解有关情况和信息,评估患者的...
精神科;疾病;精神障碍;人格障碍