疫苗购进过程中的质量控制
...品。由于企业是否具备生产、经营所需的各种条件,已由省级以上的食品药品监督管理局验收、批准,并下发了相应的资格证明材料。所以,在采购疫苗前,考察这些企业是否合法、产品是否合格时,只要确认这些企业是否具备...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2005年第5卷第12期对陕西省药品市场营销代理环节的监督管理探索
...售和营销管理工作。区域总代理模式可分为大区总代理、省级总代理、地级总代理、县级总代理等形式。1.3销售下设办事处—自己做终端模式20世纪80年代末,西安杨森、中美史克、上海施贵宝等制药企业纷纷开始组建自己的...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2007年第7卷第7期关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知
...,其国内药品生产企业(或进口药品代理商)可向所在地省级药品监督管理部门提出处方药转换评价为非处方药的申请。并按规定填报《处方药转换非处方药申请表》(附件3,下称《申请表》),提供相关资料。 2.各省、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规2016临床好品种是什么?告诉你五大新标准
...非治疗辅助性等重点药品监控目录,实行预警管理,安徽省级药品集中采购管理机构会同省级新农合管理机构,对重点药品监控目录中可能存在问题的药品,约谈告诫相应的生产经营企业,并依法依规采取干预措施,直至暂停网...
医药经济;生物技术;技术要闻关于变更医疗器械广告审查机关的通知
...查工作。按照属地管理原则,相应的受理和审查工作改由省级食品药品监督管理部门负责。具体规定如下: 一、申请发布境内生产的医疗器械广告,必须向医疗器械生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。申请...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告关于定期汇总报告和进口药品境外发生的不良反应报告有关问题解释的通知
...家药品不良反应监测中心。国产药品的定期汇总报告上报省级药品不良反应监测中心。 (三)新药和进口药品以注册日期为起点。新药监测期内的药品,每年的1月份提交定期汇总报告;对新药监测期已满的药品,在首次药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规化妆品广告管理办法
...妆品生产许可证》; (四)美容类化妆品,必须持有省级以上的化妆品检测站中心或卫生防疫站出具的检验合格的证明; (五)特殊用途化妆品,必须持有国务院卫生行政部门核发的批准文号; (六)化妆品如宣称...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械、化妆品);化妆品法规关于实施《保健食品注册管理办法(试行)》有关问题的通知
...的审批对食品药品监督管理系统来说是一项新的工作,各省级食品药品监督管理部门要认真组织学习《办法》,积极筹备,做好开展受理和现场核查的各项准备工作。我局拟于6月下旬举办培训班,对省级食品药品监督管理部门...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规《药品广告审查办法》(局令第27号)
...审查机关批准的药品广告内容不符合规定的; (二)省级以上广告监督管理机关提出复审建议的; (三)药品广告审查机关认为应当复审的其他情形。 经复审,认为与法定条件不符的,收回《药品广告审查表》,原...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号)
...更申请,除提供上述资料外,还必须提供产品生产所在地省级保健食品生产监督管理部门出具的该产品已经生产销售的证明文件。 2、改变食用量的变更申请(产品规格不变),除提供上述资料外,还必须提供:(1)产品生产...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规