食品添加剂卫生管理办法
...;(三)化学结构及理化特性;(四)生产工艺;(五)省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的毒理学安全性评价报告、连续三批产品的卫生学检验报告;(六)使用微生物生产食品添加剂时,必须提供卫生部认可机构出...
法规文件保健食品管理办法
...功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后,报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为"卫食健字()第号"。获得《保健食品...
法规文件化妆品行政许可受理审查要点
...可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;(7)省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见;(8)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;(9)可能有助于行政许可...
法规文件直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...件2:药包材生产申请资料要求一、申报资料目录(一)省级(食品)药品监督管理局对申报单位药包材生产情况考核报告。(二)国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构出具的三批申报产品质量检验报告书。...
法规文件药品不良反应报告和监测管理办法
...告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。第十一条省级药品不良反应监测机构负责本行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作,并履行以下主要职责:(一)承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集...
法规文件;管理办法电子病历基本规范(试行)
...复印或者复制电子病历资料的申请:(一)患者本人或其代理人;(二)死亡患者近亲属或其代理人;(三)为患者支付费用的基本医疗保障管理和经办机构;(四)患者授权委托的保险机构。第二十七条医疗机构应当指定专门...
法规文件医疗机构药品集中采购工作规范
...疫情、重大事故等,需进行紧急采购的;(三)卫生部和省级人民政府认定的其他情形。第二章药品集中采购机构第九条各省(区、市)人民政府负责成立由相关部门组成的药品集中采购工作领导机构、管理机构和工作机构,建...
法规文件;工作规范呼吸内镜诊疗技术管理规范(2012年版)
...,应当符合本规范的人员、科室、设备、设施条件,并向省级卫生行政部门提出申请,通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估后方可开展。二、人员基本要求:(一)呼吸内镜诊疗医师。1.取得《医师执业证书》,执业范...
部门规章药品技术转让注册管理规定
...及加盖所有证书持有者公章的复印件,由受让方向所在地省级药品监督管理部门申报。第十四条受让方所在地省级药品监督管理部门负责对受让方的试制现场、生产设备、样品生产与检验记录进行检查,并进行抽样,同时通知药...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...及加盖所有证书持有者公章的复印件,由受让方向所在地省级药品监督管理部门申报。第十四条受让方所在地省级药品监督管理部门负责对受让方的试制现场、生产设备、样品生产与检验记录进行检查,并进行抽样,同时通知药...
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