全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
2012年1月8日,先声药业宣布:全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用于临床。2011年8月,艾得辛获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)国家一类新药证书及药品注册批文。这是一个具有...
历史事件FDA批准美国首个癌症治疗疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
2010年4月29日,FDA批准了首个癌症治疗疫苗PROVENGE(sipuleucelT)用于晚期前列腺癌的治疗,使该药成为第一个在美国被批准用于治疗的疫苗,开创了癌症免疫治疗的新时代,这项批复标志着20年的不懈努力终于取得成功。Provenge疫苗是...
历史事件含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市
...能会引起停药反应,应逐渐减量停药,并采取适宜的替代治疗措施。自通知下发之日起至2011年7月31日,正在使用含右丙氧芬的药品制剂治疗的患者应咨询处方医生,并在医生的指导下完成撤药过程。国家食品药品监督管理局要...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...物研发活动保持良好有序态势,批准上市药品分布于多个治疗领域,为临床医疗提供了更多的药品和治疗手段。3批准药物临床研究情况:2010年批准药物临床研究情况如下表:表5:2010年批准药物临床研究情况注册分类临床试验...
新闻动态河南省临床基因诊断与治疗院士工作站揭牌
...河南省人民医院院长马保根共同为河南省临床基因诊断与治疗院士工作站揭牌。河南省临床基因诊断与治疗院士工作站落户河南省人民医院,是业内对医学遗传所基因中心工作的充分肯定和认可。今后,院士工作站将为临床诊疗...
历史事件2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...。在有效性和质量可控性方面,除新增和修订相关的检查方法和指导原则外,在品种正文标准中增加或完善有效性检查项目,大幅度增加了符合中药特点的专属性鉴别,含量测定采用了专属性更强的检查方法,增加溶出度、含量...
历史事件第一个世界肺炎日
...炎是可预防、可救治的。母乳喂养、接种疫苗以及抗生素治疗等都是预防和治疗小儿肺炎有效手段。在首个“世界肺炎日”前夕,一个由包括救助儿童会(SavetheChildren)在内的全球近百个组织和机构组成的联盟——全球消灭儿童...
历史事件清华大学干细胞与再生医学中心成立
...领导等参加了会议。干细胞生物学和再生医学是新兴细胞治疗法的基础。利用干细胞具有的分化转变能力,科学家有望治疗目前临床上用常规手段治疗效果不佳的变性、坏死性和损伤性疾病,如老年痴呆症,糖尿病,视网膜退化...
历史事件中国内地首次出现H7N9疫情,130人感染
...等症状。3月27日上午,由于病情加重转至南京市某医院ICU治疗。目前,患者病情危重,正在全力抢救。3月30日下午,江苏省疾控中心检测显示H7N9禽流感病毒核酸阳性。4月2日下午,经中国疾控中心流感中心实验室复核为H7N9禽流...
历史事件国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会成立
...康委办公厅发布关于成立国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会的通知,决定成立国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会。国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会负责研究我国医疗机构药事管理的发展现状,...
历史事件