抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...由某些疾病所导致的。对于某些药物,还需额外收集影响特定器官系统的病史数据,并在方案中予以描述。(三)肿瘤的诊断及分期:对每一个临床研究而言,患者的肿瘤诊断和分期的确证数据非常重要。其他细节可能因具体方...
法规文件社会心理服务体系建设试点地区基层人员培训方案(试行)
...8个基本模块的培训,并根据培训对象的不同需求,选择特定的附加模块进行培训。8个基本模块如下:(一)基础知识模块(4个学时)。与社会心理服务相关的基本概念和知识。1.心理健康概念,心理健康素养的基本内涵,心理...
法规文件;心理学;健康中国行动;培训地方病预防控制工作规范(试行)
...内容和方法等。(二)实施方案。:根据工作计划,针对特定工作,确定具体实施措施与办法、工作步骤与流程。内容一般包括:1.目标:工作期望达到的阶段性目标、具体指标和效果。2.内容与方法:需要完成的各项具体工作...
法规文件;技术指南;地方病;疾病预防控制;防控方案全国慢性病预防控制工作规范(试行)
...内容和方法等。(二)实施方案。:根据工作计划,针对特定工作明确具体实施措施与办法、步骤流程。包括目标、所需资源、负责人和时间进度安排。内容一般包括:1.目标:工作期望达到的阶段性目标、具体指标和效果。2....
法规文件;工作规范B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...等。运行参数不恰当规范:声输出过大,辐照时间过久,特定条件下,超声波在体内转化成热能可致胎儿眼睛等敏感器官受损;等等。性能要求不恰当规范:性能参数如探头侧向、轴向分辨率、盲区、最大探测深度、几何位置精...
法规文件社区获得性肺炎临床路径(2016年县级医院版)
...性检查等。(六)治疗方案与药物选择。:1.评估患者和特定病原体感染的危险因素,入院后尽快(4-8小时内)给予抗菌药物。2.药物选择:根据《社区获得性肺炎诊断和治疗指南》(中华医学会呼吸病学分会,2006年),结合患...
临床路径;2016年版临床路径;县医院版临床路径(新型冠状病毒感染的肺炎)特定场所消毒技术方案(第一版)
...n(dìyībǎn)基本信息:《(新型冠状病毒感染的肺炎)特定场所消毒技术方案(第一版)》为《新型冠状病毒感染的肺炎防控方案(第三版)》的附件,由国家卫生健康委办公厅于2020年1月28日《国家卫生健康委办公厅关于印发...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎辅导父母
...过指导者对问题儿童父母进行科学的和系统的指导,按照特定的策略,对孩子的不良行为逐一进行干预,让父母更好地管理和引导自己的孩子,达到减轻或消除孩子不良行为的目的。可以以单个家庭,也可以以多个家庭进行。适...
心理学与精神病学职业性尘肺病合并社区获得性肺炎临床路径(2016年版)
...径(2016)”,结合患者病情合理使用药物。1.评估患者和特定病原体感染的危险因素,入院后尽快(4-8h内)给予抗菌药物。以综合治疗为主。2.尘肺合并轻、中度肺炎患者:①口服或静脉注射β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂(如...
临床路径;2016年版临床路径牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...的辅助工具和专用设备在内。(种植体系统能够表示一种特定的概念、创造或专利。它包括必须的部件和工具,用以完成种植体部植入和基台的组装。)4.涂层coating覆盖或部分覆盖种植体表面的材料层。5.生物相容性biocompatibility...
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