国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...)激动剂进入临床试验。有条件批准了甲磺酸伊马替尼片用于隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)的治疗。批准了用于治疗特发性肺纤维化新化合物的国际多中心临床试验,为我国患者尽早获得有效的治疗药物提供了可能。4.2预防、治...
新闻动态世界环境日设立
...带雨林实行保护性开发,7个工业化国家允诺提供16亿美元用于有关项目。1994年,肯尼亚、南非等6国签订了保护非洲野生动物协议。治理水污染已在许多国家中展开。中国制定了治理“两河三湖”计划,并关闭了上万家污染企业...
历史事件全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...类风湿性关节炎药物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用于临床。2011年8月,艾得辛获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)国家一类新药证书及药品注册批文。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。风湿性、...
历史事件FDA批准美国首个癌症治疗疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...010年4月29日,FDA批准了首个癌症治疗疫苗PROVENGE(sipuleucelT)用于晚期前列腺癌的治疗,使该药成为第一个在美国被批准用于治疗的疫苗,开创了癌症免疫治疗的新时代,这项批复标志着20年的不懈努力终于取得成功。Provenge疫苗是...
历史事件消灭医院和家中的“超级细菌”
...或环境的潜在副作用。研究人员希望这种新型抗菌剂可以用于抗击从人体到建造居室、医院、船只所用材料和医疗器械所用材料上的细菌、病毒和真菌。纽约州特洛伊市(Troy)伦斯勒理工学院(RensselaerPolytechnicInstitute)的研究...
新闻动态先诺特韦片/利托那韦片组合包装和氢溴酸氘瑞米德韦片纳入新型冠状病毒感染诊疗方案
...下:一、先诺特韦片/利托那韦片组合包装(一)适应证用于治疗轻、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。应在出现症状3天或以内尽快使用。(二)用法用量先诺特韦片0.75g与利托那韦片0.1g同时空腹整片吞服,每12小时...
新旧闻;新闻动态2010版GMP开始实施
...业软件设施的改善,包括一套完善、成熟的管理系统,以用于检测生产流程中出现的人为疏忽等漏洞,包括原材料、工艺流程、消毒、技术、配方制剂、库房和物流等环节。参照欧盟标准制定的2010年修订版GMP历经了5年修订、两...
历史事件FDA批准首个艾滋病预防药物“特鲁瓦达”(Truvada)上市
...该药物的上市申请。据了解,Truvada(特鲁瓦达)主要适用于那些尚未感染艾滋病毒但是已经同艾滋病毒患者有性行为的人群,这种治疗方法被称为暴露前预防(PrEP)。“特鲁瓦达”为日服一次的丸状药物,适用人群为同性恋、...
新闻动态人类成功克隆猴
...宝宝。研究中心的杰拉德·斯卡腾博士说,这些克隆猴将用于人类糖尿病和帕金森氏病的研究。“由于它们的基因完全一样,因此对药物的反应也将一样,这将大大简化实验过程。”克隆灵长类动物再次引起人们对于克隆人的担...
历史事件美法两国发现同一种爱滋病毒
...基础。被爱滋病毒玷污的血液将很快就鉴别出来,以防止用于输血之用。当然,能够鉴别这种病毒距能培植其疫苗不远。迄今为止,美国已发生4087例爱滋病,已有1758名爱滋病患者死亡。
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