重组人表皮生长因子凝胶(酵母)
...M有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩH)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于5.0×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组链激酶
...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩI)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于9.00×...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品GBZ/T 210.5—2008 职业卫生标准制定指南 第5部分:生物材料中化学物质测定方法
...08《职业卫生标准制定指南第5部分:生物材料中化学物质测定方法》(Guideforestablishingoccupationalhealthstandards—Part5:Determinationmethodsofchemicalsinbiologicalmaterials)由中华人民共和国卫生部于2008年07月08日发布,自2008年12月30日起实施,WS...
中华人民共和国国家职业卫生标准重组人粒细胞刺激因子注射液
...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩE)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于6.0×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
...规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩG)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.7...
生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
...M有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩG)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.7×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液
...规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩG)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.7...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人表皮生长因子滴眼液(酵母)
...的有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩH)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每Img蛋白质应不低于5.0...
生物制品外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子
...规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩG)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.7...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用缩宫素
...白色冻干疏松块状物或粉末。鉴别:(1)照缩宫素生物测定法(2010年版药典二部附录ⅫF)测定,应有子宫收缩的反应。(2)在有关物质测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一...
子宫收缩药