抗银环蛇毒血清
...:每瓶10ml.含抗银环蛇毒血清10000U。2.6.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪI)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版...
生物制品;银环蛇毒;治疗类生物制品;抗血清乙型肝炎人免疫球蛋白
...定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定.2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;乙型肝炎冻干人免疫球蛋白
...35℃。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品抗五步蛇毒血清
...:每瓶10ml,含抗五步蛇毒血清2000U。2.6.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪI)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药...
生物制品;五步蛇毒;治疗类生物制品;抗血清破伤风人免疫球蛋白
...定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风破伤风抗毒素
...,含破伤风抗毒素10000IU(治疗用)。2.6.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪF)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;破伤风重组人干扰素α1b滴眼液
...定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠC有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品梅毒快速血浆反应素诊断试剂
...8℃。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:应在23~29℃环境下进行。3.1半成品检定:3.1.1阴性参考品符合率:用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定,应符合要求。3.1...
生物制品;梅毒;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)
...定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1半成品检定:3.1.1效价测定:取抗A血型试剂、抗B血型试剂及国家参考品,2倍系列稀释至适宜的稀释度,分别加入相应的2%A1、A2、A2B、B...
生物制品;血型;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品伤寒甲型副伤寒联合疫苗
...型副伤寒沙门菌各为3.0×107~1.5×108。2.3.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1半成品检定:无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.2成品检定:3.2.1鉴别试验:与相应血清做玻片凝集试...
疫苗;生物制品;伤寒;预防类生物制品