消毒产品生产企业卫生许可规定
...“(净化)”。二、消毒器械(一)压力蒸汽灭菌器。(二)环氧乙烷灭菌器。(三)戊二醛灭菌柜。(四)等离子体灭菌器。(五)臭氧消毒柜。(六)电热消毒柜。(七)静电空气消毒机。(八)紫外线杀菌灯。(九)紫外线消毒器。(十)甲醛消毒器...
法规文件2010年版药典一部附录XVI
...毒剂形成的气体杀灭微生物的方法。常用的化学消毒剂有环氧乙烷、气态过氧化氢、甲醛、臭氧(O3)等,本法适用于在气体中稳定的物品灭菌。采用气体灭菌法时,应注意灭菌气体的可燃可爆性、致畸性和残留毒性。本法中最...
2010年版药典附录2010年版药典三部附录XV
...毒剂形成的气体杀灭微生物的方法。常用的化学消毒剂有环氧乙烷、气态过氧化氢、甲醛、臭氧(O3)等,本法适用于在气体中稳定的物品灭菌。采用气体灭菌法时,应注意灭菌气体的可燃可爆性、致畸性和残留毒性。本法中最...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录XVII
...毒剂形成的气体杀灭微生物的方法。常用的化学消毒剂有环氧乙烷、气态过氧化氢、甲醛、臭氧(O3)等,本法适用于在气体中稳定的物品灭菌。采用气体灭菌法时,应注意灭菌气体的可燃可爆性、致畸性和残留毒性。本法中最...
2010年版药典附录胃管产品注册技术审查指导原则
...不同材料特性,由企业决定是否对化学性能提出要求。用环氧乙烷灭菌的产品应规定环氧乙烷残留量的要求。8.生物性能:至少应进行无菌(若以无菌形式提供)、细胞毒性、粘膜刺激、致敏的生物学评价。9.X显影线(若有)。...
法规文件麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...用的呼吸管路应无菌供应、并规定无菌有效期。若是采用环氧乙烷灭菌,还应规定环氧乙烷残留量指标。9.根据产品结构组成,注册标准中还应制定各组件的性能要求。10.呼吸管路所用的材料应符合GB/T16886.1规定的生物学安全试...
法规文件气管插管产品注册技术审查指导原则
...不同材料特性,由企业决定是否对化学性能提出要求。用环氧乙烷灭菌的产品应规定环氧乙烷残留量的要求。3.生物性能:至少应进行无菌(若以无菌形式提供)、细胞毒性、粘膜刺激、致敏的生物学评价。4.X显影线(若有)。...
法规文件消毒
...表性的消毒剂已发展到第四代,第一代为甲醛,第二代为环氧乙烷,第三代为戊二醛,第四代也是最新一代,及二氧化氯。按杀灭微生物效能,化学消毒剂可分为:常用化学消毒剂按杀微生物效能可分为高效、中效和低效消毒剂...
消毒专业基本术语;生物学;消毒灭菌WS/T 793—2022 妇幼保健机构医用设备配备标准
...蒸汽发生器230低温灭菌设备过氧化氢低温等离子灭菌器、环氧乙烷灭菌器、低温甲醛灭菌器健康教育培训设备231心肺复苏模拟人(成人,儿童)232新生儿复苏模型233女性生殖器模型健康教育培训设备234男性生殖器模型235女性骨盆...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;法规文件;医疗机构管理;妇幼保健机构;医疗设备一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...不同材料特性,由企业决定是否对化学性能提出要求。用环氧乙烷灭菌的产品应规定环氧乙烷残留量的要求。8.生物性能:至少应进行无菌、细胞毒性、粘膜刺激、致敏的生物学评价。(九)产品的检测要求:产品的检测包括出...
法规文件