分散片在新药报批药学部分存在的几个问题
...物。因此这类剂型的开发应该是有选择的,不是所有普通片剂都能盲目地一哄而上,改变成分散片。按照中国药典2000年版附录草案的定义,分散片系指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。但在很多申报资料的处方设计中未能突...
药品天地;专业药学;药学研究HPLC法测定辛伐他汀及其片剂的含量
摘要 目的:建立用HPLC法测定辛伐他汀及其片剂含量的方法。方法:采用AlltimaODS柱(250mm×4.6mm),于238nm下检测,流动相乙腈-0.1%磷酸(60∶30)。结果:线性范围0.5~5μg(r=0.9998),最低检测限为0.3ng,平均回收率为99.1%,RSD为0.82%。...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例克拉维酸钾阿莫西林分散片的质量控制研究
...特的抗菌效果,在临床上得到广泛的应用[1,2]。分散片剂是近年来国内外研究开发的一种速释新剂型[3],它具有吸收快、起效快、生物利用度高以及制备工艺简单等特点,而引起人们的广泛关注。我们开发研制了CVAK-AMPC分...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文HPLC法测定辛伐他汀及其片剂的含量
摘要 目的:建立用HPLC法测定辛伐他汀及其片剂含量的方法。方法:采用AlltimaODS柱(250mm×4.6mm),于238nm下检测,流动相乙腈-0.1%磷酸(60∶30)。结果:线性范围0.5~5μg(r=0.9998),最低检测限为0.3ng,平均回收率为99.1%,RSD为0.82%。...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文盐酸氨溴素片
...的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。 含量测定:取本品10片。精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸氨溴索30mg),置100ml量瓶中加0.1mo...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分用反相高效液相色谱法测定片剂中西特那非的含量
...准确,重复性好,平均回收率为100.4%,应用该法对不同片剂中西特那非的含量进行了测定。Abstract:AmethodforthedeterminationofcontentofavailablecompositionsildenafilinViagratabletwasestablishedbyreversed-phasehighperformanceliquidchromatography.Theaveragerecoveryof...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例石杉碱甲片
...管内,精密量取盐酸液(0.01mol/L)6ml加入,密塞振摇使片剂崩解石杉碱甲溶解,离心,取上清液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在305±2nm的波长处分别测定吸收度,并计算10片的平均吸收度,每片的吸收度与...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分头孢丙烯片工艺研究
...与器材GK-40型干式制粒机(江苏瑰宝集团有限公司);78X-2片剂四用测定仪(上海黄海药检仪器厂);Aglient1100型高效液相色谱仪(美国Agilent公司,HP工作站);头孢丙烯(Z)、头孢丙烯(E)异构体对照品(美国,美国药典标准);头...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第7期;药物临床盐酸恩丹西酮片
...的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。 含量测定:取20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于恩丹西酮8mg),用流动相溶解并制成每1ml...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分新型药用辅料预胶化淀粉新用途研究
...新用途二:影响药物释放特性预胶化淀粉在水凝胶型缓释片剂的配方中也已有应用。国外研究人员Leach等指出,虽然预胶化淀粉不适合单独用于缓释剂型,但其可在片剂表面形成有限的阻碍凝胶层,将其与其他聚合物联合应用,...
药品天地;专业药学;药学研究