释放度
...在规定条件下释放的速率和程度。溶出速率亦称释放度或溶出度。是指固体药物制剂(片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等)中有效成分在特定的溶解介质中的溶解速度和程度。固体制剂中有效成分的溶解和释放直接影响药物的吸收速...
口腔贴片
拼音:kǒuqiāngtiēpiàn英文:buccalpatch[湘雅医学专业词典]口腔贴片是指粘贴于口腔,经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。
片剂;制剂通则分散片
...口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。分散片应进行溶出度和分散均匀性检查。
片剂;制剂通则吡罗昔康片
...856计算含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经40分钟时,取溶液适量,滤...
解热镇痛非甾体抗炎药化学药物制剂研究基本技术指导原则
...响药品的体内外行为,除重新进行有关体外研究工作(如溶出度检查)外,必要时还需要进行有关临床研究,具体要求可参考相关技术指导原则。三、剂型的选择:剂型选择应首先对有关剂型的特点和国内外有关的研究、生产状...
法规文件醋酸甲羟孕酮片
...法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。溶出度:方法一(2mg、4mg和10mg规格):取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以0.5%十二烷基硫酸钠溶液500ml(2mg、4mg规格)或900ml(10mg规格)为溶...
孕激素类药吡喹酮片
...录ⅣA)测定,在264nm与272nm的波长处有最大吸收。检查:溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以含0.2%十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经60...
驱肠虫药乳酸左氧氟沙星片
...盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录XC第一法),以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操中华人民共和国国家药品监督管理局发布...
扎来普隆片
...法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以水500ml(5mg规格)或1000ml(10mg规格)为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取...
镇静催眠药氨苯蝶啶片
...苯蝶啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。检查:溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤...
利尿药