中药注射剂
...标准严格热原检查;大黄、白头翁、黄苓素等注射液进行稳定性实验等。另外,针对中药注射剂的特点,规定了一系列的常规质检项目与标准,使一些中药注射剂质量已经过关。说明中药注射剂作为中药的一种剂型,已经基本定...
中药学;剂型化学药物制剂研究基本技术指导原则
...选择适宜的剂型。(二)处方研究:根据药物理化性质、稳定性试验结果和药物吸收等情况,结合所选剂型的特点,确定适当的指标,选择适宜的辅料,进行处方筛选和优化,初步确定处方。(三)制剂工艺研究:根据剂型的特...
法规文件青霉素类药
...屏障)的难易;②对β-内酰胺酶(第二道酶水解屏障)的稳定性;③对抗菌作用靶位PBPs的亲和性。用青霉素时,主要不良反应为过敏反应,严重者可发生过敏性休克,用药前应询问是否有过敏史,并做皮肤过敏试验。抗菌机制(1...
胜艾
...本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液中会降低稳定性,故本品不能与含有上述物质的溶液混合。12.本品溶液在体外不可与血制品、含蛋白质的液体(如水解蛋白等)混合,也不可与静脉脂质乳化液混合。13.本品不能与...
食品色泽
...色或某几色的光反射刺激视觉而显示其颜色的基本属性,明度、色调、饱和度是识别每一种色的3个指标。对于判定食品的品质亦可从这3个基本属性全面地衡量和比较,这样才能准确地判断和鉴别出食品的质量优劣,以确保购买...
供注射用环内沙星(碱)质量标准
...一致(见中国药典1990年版二部附录26页)检查:溶液的澄明度与颜色取本品制成2.5%(W/V)的水溶液,加几滴稀盐酸以增溶,溶液应澄清,如显色,与黄色或黄绿色4号标准液比较,不得更深。(中国药典1990年版二部附录57页)。...
右旋糖酐铁注射液
...每1mg中(按铁计)含内毒素的量应小于0.50EU。其他:除澄明度不检查外,应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:用内容量移液管,精密取本品适量(约相当于Fe0.1g),照右旋糖酐铁项下的方...
抗贫血药物榄香烯乳注射液
...量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml,应符合规定。其他除澄明度不检查外,应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。含量测定:照气相色谱法[中国药典1990年版二部附录31页(3)法]测定。系统适用性试验...
氟罗沙星(供制备注射剂用)
...点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。检查:溶液的澄明度与颜色取本品0.5g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄...
聚乙烯醇滴眼液
...查:pH值应为6.0~7.5(中国药典1995年版二部附录VIH)。澄明度取本品5瓶,在净化台内,擦净容器外壁,轻轻摇动后,倒入预先用注射用水冲洗至无白块和纤维的试管中,容器再用注射用水适量荡洗,洗液并入上述试管中,立即...