羟苯磺酸钙胶囊的光纤实时溶出度研究
【摘要】目的查看光纤药物溶出度实时测定仪与药典中常用测定方法的不同,并通过测定结果了解不同厂家的药物质量。方法应用光纤药物溶出度实时测定仪和药典中的常用方法分别进行测定。结果与结论两者的测定结果吻合性...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2012年第12卷第8期药品接触材料的迁移物评估
...溶出物(E/L)的评估内容,包括接触材料的选择、E/L检测方法与验证、毒性/风险评估以及接受标准。析出物是指在苛刻条件下,可能从任一产品接触材料上迁移的一类物质,如原材料在“最差条件”灭菌后,在特定温度下长时...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术萘普待因片的制备工艺选择
...颗粒干燥温度;用正交试验法,以磷酸可待因、萘普生的溶出度为指标,考察崩解剂及其加入方法、粘合剂、润滑剂对溶出度的影响。结果萘普待因片的最佳生产工艺为:取磷酸可待因与低取代羟丙纤维素混匀,再按等量递加混合...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第9期等同是关键——对已有国家标准的口服固体制剂免除人体生物等效性研究的考虑
...理和临床研究去证实它的安全性和有效性,仅需进行一些验证性的研究来证实它和已上市药品是否达到同样的质量标准,具有相同的有效性和安全性,从而保证患者在使用不同厂家生产的含同一活性成分的产品时能达到同样的治...
药品天地;专业药学;药学研究温度、硫酸浓度对罗红霉素制剂溶出度测定结果的影响
【摘要】目的探讨温度、硫酸浓度对罗红霉素制剂溶出度测定结果的影响。方法选用双因子交叉实验设计,采用紫外分光光度法测定,运用统计学方法对数据进行分析。结果不同的温度和硫酸溶液浓度对罗红霉素溶液吸光度有显...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第16期;论著药物分析论文写作中应注意的几个问题
...鉴别及其中栀子苷含量测定”。又如“头孢克罗分散片的溶出度测定方法研究”,其内容只是借用了药典中测定红霉素肠溶衣片溶出度的方法,不如就叫“比色浊测定头孢克罗分散片的溶出度。”生活中我们都有这样的经验:有...
药品天地;专业药学;药学研究正交设计优选微波辅助萃取五味子中有效成分的研究
【摘要】目的研究微波辅助萃取五味子的提取工艺。方法以五味子素(五味子甲素和五味子乙素)的提取率为指标,通过正交设计的方案,采用连续微波辐射方法进行微波萃取工艺的优化。结果微波功率、辐射时间、溶剂浓度、...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第18期;论著药品研发:全面考虑多晶型问题
...题进行了讨论,指出不同的表观溶解度可使制剂有不同的溶出度,并可能导致生物利用度的不同;不同的光学和机械性质、密度等可能影响制剂的制备工艺;不同的化学反应性可导致药品稳定性的差异。并据此强调,在药品研发...
药品天地;专业药学;药学研究对药物配制罐和灌装机清洁消毒验证的探讨
...洁验证过程中清洁规程的优化、可接受标准的确定、检验方法的选择、清洁有效期的确定及再验证等问题进行探讨。 1清洁方法的优化 中药口服液的配制罐及灌装机是中药口服液生产中最常用的生产设备,这一组设备生...
医源资料库;在线期刊;局解手术学杂志;2007年第16卷第2期含钒药物含量测定方法考察
...验结果 2.2.1空白试验结果取处方辅料适量,加水制成溶出度中辅料的浓度,过滤,取续滤液,同溶液出度测定法,在200~700nm范围内绘制吸收图谱,见图1。540nm波长处吸收度为0.0006,结果证明辅料对本品的测定无干扰。 ...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第7期;药品检验