硬脂酸红霉素胶囊
...年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过4.0%。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,...
抗生素类;大环内酯类抗生素释放度
...在规定条件下释放的速率和程度。溶出速率亦称释放度或溶出度。是指固体药物制剂(片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等)中有效成分在特定的溶解介质中的溶解速度和程度。固体制剂中有效成分的溶解和释放直接影响药物的吸收速...
劳拉西泮片
...白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。鉴别:(1)取溶出度检查项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在230nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液...
镇静催眠类药丙谷胺片
...的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查:溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤...
抑酸药化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...质检查(限度试验、定量试验)、定量测定(含量测定、溶出度、释放度等)、其他特定检测项目等四类。鉴别的目的在于判定被分析物是目标化合物,而非其它物质,用于鉴别的分析方法要求具有较强的专属性。杂质检查主要...
法规文件吡罗昔康片
...856计算含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经40分钟时,取溶液适量,滤...
解热镇痛非甾体抗炎药氨苯蝶啶片
...苯蝶啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。检查:溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤...
利尿药盐酸阿莫地喹片
...对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录ⅣC)。(2)取溶出度检查项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在223nm与342nm的波长处有最大吸收。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶...
抗疟药吡喹酮片
...录ⅣA)测定,在264nm与272nm的波长处有最大吸收。检查:溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以含0.2%十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经60...
驱肠虫药依托红霉素片
...托红霉索项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。检查:溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质(50mg,62.5mg规格,溶出介质为600ml)...
大环内酯类抗生素