血糖仪产品注册技术审查指导原则
...糖仪的原材料有毒有害对人体造成的危害。化学:使用的清洁剂、消毒剂残留引发的危害;长时间不使用的电池未经取出,导致电池漏液引发的危害。(3)操作危害不正确的测量:产品的检测装置超过寿命或长时间未经校准,...
法规文件WS 310.3—2016 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
...;增加大修的定义(见3.4);——修改了监测材料、自制测试标准包的要求(见4.1.3);——增加了对压力蒸汽灭菌器温度、压力和时间的检测要求[见4.1.5.b)];——增加了对清洗质量可定期进行定量检测的要求(见4.2.1.3);...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心;消毒灭菌发热门诊建筑装备技术导则(试行)
...苏仪14插管喉镜15负压担架16检验类全自动生化分析仪(400测试/小时)17全自动血细胞分析仪18全自动尿液分析仪19全自动尿沉渣分析仪20全自动粪便分析仪21全自动血凝分析仪22特定蛋白分析仪23血气/电解质分析仪24生物安全柜25消...
医疗机构管理单采血浆站基本标准(2021年版)
...设备试验参数检查3.2试验过程手工操作步骤和操作者3.3检测试剂/质控品验收3.4检测试剂/质控品性能验证3.5检测试剂/质控品保存温湿度3.6检测试剂领取及使用3.7检测质控品领取及使用3.8检测方法和检测程序确认3.9检测标本接收和...
法规文件;单采血浆站聚天冬氨酸钾
...氨酸钾含量(以干基计)的测定:A.3.1方法提要:通过对测试试样进行氮含量测定,再与测试试样的分子式所计算得到的预期理论值作比较,经计算获得聚天冬氨酸钾的含量。聚天冬氨酸的重均分子量经测试为5301,相当于由34.2...
词条;食品安全;食品添加剂;食品添加剂新品种;稳定剂;凝固剂WS/T 649—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求
...器,分别在空载、小负载和满负载情况下进行检测,连续测试3次,全部合格。A.2试验负载:A.2.1小负载:A.2.1.1概述:选择小负载测试低温蒸汽甲醛灭菌周期的正常运行情况。小负载由多组小量样品组成,灭菌室容积增加时,样...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌新冠病毒感染者居家治疗指南
...。(三)各地要加强基层医疗卫生机构常用药品、抗原检测试剂、指夹式血氧仪等储备,切实满足居家治疗人员用药和健康监测需求。(四)医疗机构要严格落实首诊负责制和急危重症抢救制度,不得以任何理由推诿或拒绝居家...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;传染病诊断和治疗方案GBZ 221—2009 消防员职业健康标准
...职责的其他疾病。4.1.3消防员体格检查方法:a)纯音听力测试按GB/T7583和GB/T16403规定执行,平均听阈的计算按GB249规定执行;b)呼吸面罩吻合试验方法另行制定;c)其他医学检查方法按GB2188规定执行。4.1.4消防员体格检查结果中...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业健康标准;消防员WS/T 658—2019 婴儿培养箱安全管理
...器械管理部门应对照使用说明书进行技术参数和应用功能测试。5.1.4技术参数和应用功能的检测项目与技术要求应依据第6章的要求。5.1.5验收结果应有记录并归档保存。5.2使用管理:5.2.1使用场所应符合使用说明书的要求。5.2.2使...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;妇产科;医疗设备GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...规定和标准要求,尤其要确保清洁和消毒方案的适用性,清洁剂和消毒剂的浓度适当,CIP系统符合相关温度和时间要求,且设备在必要时应进行合理的冲洗。6.3.4所有生产车间应制定清洁和消毒的周期表,保证所有区域均被清洁...
法规文件