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肠愈Ⅱ号
...10g，制大黄10g，制附片10g，甘草4g。功能：健脾化湿，清肠通瘀。主治：慢性溃疡性结肠炎正虚邪恋期。用法：1剂/d，水煎，2次分服。方解：慢性溃疡性结肠炎属中医学“泄泻”、“肠癖”等范畴，病机主要以脾虚为本、湿热邪...
方剂学；方剂 -
抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...所用重要临床试验终点的比较终点研究设计优点缺点OS?需随机研究?盲法不是必须的?广为接受的临床获益直接衡量方法?易于测量?可精确测量?可能需要大型研究?易受交叉治疗和后续治疗的影响?包括非癌症死亡症状终点?随机盲法...
法规文件 -
治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...（典型症状包括多饮、多尿和不明原因的体重下降）加①随机血糖（指不考虑上次用餐时间，一天中任意时间的血糖）或②空腹血糖（空腹状态指至少8小时没有进食热量）或③葡萄糖负荷后2小时血糖2.无糖尿病症状者，需另日...
法规文件 -
癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...的有效性范围的了解都有限。对其他癫痫发作类型开展的随机对照临床试验很少。此外，试验中患者的入选工作通常都是基于癫痫发作类型而不是癫痫综合征，虽然后者具有预后意义。二、适用范围：本指导原则的目的是帮助申...
法规文件 -
磁疗产品注册技术审查指导原则
...综述等临床文献资料。注：临床文献资料内容应为前瞻性随机对照设计的临床研究；如果是外文资料，应同时提交译文和原文，及译文与原文内容一致性的声明。（十一）产品的不良事件历史记录：暂未见相关报道。（十二）产...
法规文件 -
抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...的基本要求，但并不完全局限于这些要求。目前，有良好随机对照并能充分说明产品有效性的临床试验已经成为产品上市的前提条件。临床试验中统计学假设检验的选择也是确保良好临床试验的关键，目前常用的统计学假设检验...
法规文件 -
预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...应研究，也没有一个药物获得了相应适应症。由于还没有随机研究显示目前的抗病毒药物对严重流感的疗效，因此，不可能进行阳性对照的非劣效性研究。尽管缺乏研究显示抗病毒药物对严重流感治疗的益处，但考虑到患有严重...
法规文件 -
黑芝麻
...凉血解毒。炒黑芝麻香气浓，具有补益肝肾、填精补血、润肠通便的功效。常用于头昏，头痛，眼花，耳鸣，须发早白或脱发，肠燥便秘，妇人乳少。但应注意，炒黑芝麻虽属补益佳品，因性滑润，故肠滑便溏及精气不固者，非...
中药学；中药材；补虚药；补阴药；食疗；食材；中药炮制学；炒法；清炒法；炒黄；果实种子类 -
对照实验
...段。进行对照实验要注意所研究因素的可比性，分组要按随机抽样的方法，样本要在质和量上都有典型性，保证“实验组”和“对照组”之间的可比性。
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润肠丸
...应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8页)。功能与主治：润肠通便。用于实热便秘。用法与用量：宜空服。口服，一次6～9g，一日1～2次。注意：孕妇、体弱及虚寒性便秘患者不宜服用。规格：每12丸重1g贮藏：密闭，防潮。中药...
中成药；中医学；方剂学；方剂