选择EPCleanTechChina踏上制药之旅
...,药企每年花费在洁净厂房上的费用将超过100亿元,对于洁净室技术的需求及依赖极大,在对净化工程的厂商带来诸多机遇。作为亚洲制药洁净领域最具权威的行业盛会--2016制药环保与洁净技术展(EP&CleanTechChina2016),将于2016...
医药经济;生物技术;技术要闻某药厂制药车间微生物污染溯源与分析
...制药车间可能发生的微生物污染问题,对该厂制药车间(洁净室)空气、环境、工作人员、原料等各个环节进行了为期一个月的微生物学采样检验。结果表明,产生微生物污染的因素是多方面的,但其中工作人员没有严格执行操作...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2012年第10卷第2期药物制剂技术与设备(教育部高职高专规划教材)
...三、化学灭菌法四、无菌检查法五、灭菌验证参数第二节洁净室与空气净化技术一、洁净室的净化标准及含尘浓度的测定二、洁净室的空气净化技术及主要设备三、洁净室气流组织四、洁净室基本布局及其他净化措施五、不同剂...
医源资料库;医源书店;药学关于印发《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录的通知
...制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。2.药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别:洁净室(区)空气洁净度级别表━━━━━━┯━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━│尘粒最大允许数/立方米...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知
...。 2-3厂房有防止昆虫和其它动物进入的设施。 2-4洁净室(区)的内表面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒,门、窗及各种管道、风口、灯具等与洁净室内壁的连接部位密封并且易于清洁;设...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规深圳市部分医院洁净手术室综合性能监测及管理对策
...技术的应用使空气传播途径感染切口的可能性大大减少,洁净室内存在一定数量的尘埃粒子和依附其上的微生物活性微粒并随着空气流动而不断扩散,所以决定洁净手术室质量的关键控制参数是室内空气的细菌浓度和尘埃粒子数。...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第7期关于换发《医疗机构制剂许可证》工作安排的通知
...更衣和洗手、消毒等设施。 15、根据制剂工艺要求,洁净室内应划分空气洁净度等级别,其微生物数和尘粒数应符合规定,并定期检测和记录。(见附表1、2) **16、配制大容量注射剂的关键岗位应符合洁净级别要求,灌...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规高级无菌工艺减少污染风险
...等技术的快速发展,对洁净技术的要求不断提高,传统的洁净室已越来越不能满足使用者的需求,隔离技术便得到更为普及的应用。隔离器的操作方式设备通常在正压下运行,在使用前需按规程有效地进行去污染操作。一般处理...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术医院洁净手术部建筑技术规范
...洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域。2.0.7交竣状态洁净室(空态)asbuiltcleanroom已建成并准备运行的、具有净化空调的全部设施及功能,但室内没有设备和人员的洁净室。2.0.8待工状态洁净室(静态)atrestcleanroom室内净化空调...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》的通知
...十五条 在设计和建设时,应考虑制备区内的保洁需求。洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,地面应使用便于去污的材料。墙壁与房顶、地面的交界处应成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规