转发局执业药师考试管理中心《关于执业药师注册有关问题的答复》的通知
...省、自治区、直辖市药品监督管理局 我局《执业药师注册管理暂行办法》及《执业药师注册管理工作实施意见》发布后,各省、自治区、直辖市药品监督管理局在开展注册工作中,对一些具体情况和问题,经常来电来函询问...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师关于印发医疗器械注册补充规定(一)的通知
...局:为进一步规范医疗器械行政审批,明确医疗器械产品注册要求,我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章,针对当前“配套规章”执行中遇到的具体问题,经研究,对企业申请医疗器械注册以下补充规定,现...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)
... 第16号 《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 局长...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规兽药注册办法
...则第一条 为保证兽药安全、有效和质量可控,规范兽药注册行为,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事新兽药注册和进口兽药注册,应当遵守本办法。第三条 农业部负责全国兽药注册工...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知
...品监督管理局(药品监督管理局): 依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号),为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作,国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第一类医疗...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知
...中,明确规定:“没有国家标准、行业标准的医疗器械,注册产品标准可视为保障人体健康的行业标准。”因此,各级药品监督管理部门在进行执法检查时,应将医疗器械注册产品标准视为医疗器械行业标准。二、2002年5月1日前...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告
《药品注册管理办法》已于2002年12月1日起施行,为进一步规范进口药品注册的申报与审批,现将进口药品再注册的审批程序和时限、再注册时涉及的补充申请事项及注册证书的编号等事宜通告如下: 一、属下列情形的再注...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规出口食品生产企业向国外卫生注册管理规定
...加工、储存企业(以下简称出口食品生产企业)实施卫生注册、登记制度。凡在中华人民共和国境内生产、加工、储存出口食品的企业,必须取得卫生注册证书或者卫生登记证书后,方可生产、加工、储存出口食品。 第三条...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知
...疗器械质量监督检验中心: 为了规范进口医疗器械的注册检测工作,经研究,我局制定了《进口医疗器械注册检测规定》,现予印发,自印发之日起施行。 国家药品监督管理局 二○○一年三月十四日 进口医疗器...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规印发关于药品注册管理的补充规定的通知
...市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《药品注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》),已于2002年12月1日起施行。为做好《办法》的实施工作,原国家药品监督管理局先后下发了《关于实施〈药品注册管理办...
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