中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国
...括国家监管体系、上市许可工作、上市后监管包括接种后不良反应监测、批签发、实验室管理、对生产场所和分销渠道的监管检查以及临床试验的授权与监督等方面的工作情况。专家们还赴北京、上海、河北、江苏等地考察当地...
历史事件苏联发生切尔诺贝利核泄漏事故
...联官方4个月后公布,共死亡31人,主要是抢险人员,其中包括一名少将;得放射病的203人;从危险区撤出13.5万人。1992年乌克兰官方公布,已有7000多人死亡于本事故的核污染。5月9日,国际原子能机构总干事布利克斯应苏联政府...
历史事件2010版GMP开始实施
...要求。2010年修订版GMP偏重于生产企业软件设施的改善,包括一套完善、成熟的管理系统,以用于检测生产流程中出现的人为疏忽等漏洞,包括原材料、工艺流程、消毒、技术、配方制剂、库房和物流等环节。参照欧盟标准制定...
历史事件抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...的临床试验以奥司他韦为对照药,试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显著性差异。奥司他韦是口服制剂,不便于重症患者使用,并且由于其上市时间相对早,目前发现出现耐药性。帕拉米韦与奥司他韦结构不同,适...
历史事件世卫组织:每周150分钟中等强度身体活动可减少乳腺癌和结肠癌的风险
...钟的中等强度有氧身体活动可减少非传染性疾病的风险,包括乳腺癌和直肠癌、糖尿病以及心脏病。对5-17岁的人来说,每天至少60分钟的中等强度到高强度身体活动可保护其健康,并从而减少这些疾病的风险。缺乏活动的情况加...
新闻动态奥巴马签署医改法案 美国进入全民医保时代
...”白宫邀请了国会多位民主党领导人出席签字仪式,其中包括领导医改的众议院议长佩洛西、参议院多数党领袖里德等。奥巴马在签字前的讲话中说,医改法案将为美国带来新气象,“在健康问题上,每个国民从此都将拥有基本...
历史事件第一个世界肺炎日
...小儿肺炎有效手段。在首个“世界肺炎日”前夕,一个由包括救助儿童会(SavetheChildren)在内的全球近百个组织和机构组成的联盟——全球消灭儿童肺炎联盟(TheGlobalCoalitionagainstChildPneumonia)已经行动起来,呼吁人们重新关注这...
历史事件欧盟对毒品“喵喵”下禁令
...快、警觉及抑制食欲之作用,重复使用会成瘾,中毒症状包括多话、头痛、错乱、高烧、血压上升、盗汗、瞳孔放大、食欲丧失。大剂量使用引起精神错乱,思想障碍,类似妄想性精神分裂症,多疑、幻听、被害妄想等,长期使...
历史事件含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市
...减量停药,采取适宜的替代治疗措施,应加强撤药期间的不良反应监测,并保证在撤药完成前医生和患者可以获得含右丙氧芬的药品制剂。药品生产企业应在2011年2月20日前将撤市工作实施方案上报所在省食品药品监督管理局,...
历史事件在争议中前行的“变脸”手术
...师反对一切CTA。这又是为什么呢?CTA是一类手术的统称,包括手移植,腹壁移植、面部移植等。与传统意义上的器官移植(例如肝移植、肾移植)相比,CTA的特殊性在于移植物的组织类型更复杂,涉及功能更多,操作难度更大,...
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