2010年版药典二部附录XIX
...行测定。应报告已知加入量的回收率(%),或测定结果平均值与真实值之差及其相对标准偏差或可信限。二、精密度:精密度系指在规定的测试条件下,同一个均匀供试品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度一...
2010年版药典附录2010年版药典二部二部附录XIV
...间、碟间、实验次序间)的因级限制。随机区组设计要求每一区组的容量(如每一窝动物的受试动物只数、每一只双碟能容纳的小杯数等)必须和剂量组数相同,这样可以使每一窝动物或每一只双碟都能接受到各个不同的剂量。...
2010年版药典附录GBZ/T 240.25—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第25部分:慢性经皮毒性试验
...,尽可能使用同一批生产的受试样品,否则,应分别测定每一批受试样品的纯度和杂质。6.2实验动物和饲养环境:6.2.1实验动物的种类和品系:为选择合适的动物种类和品系,应进行有关的急性、亚急性、亚慢性、蓄积毒性甚至...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经皮毒性自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...糖浓度值。然后每份样本用血糖监测系统测定两次,计算平均值。以标准血糖浓度值(参考值)为X轴,以血糖监测系统测定的均值为Y轴做图,并进行线性回归分析:给出回归方程,线性相关系数及相应散点图。最后给出具体的...
法规文件GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...库日志管理功能,包括:a)系统日志记录系统和数据库每一次用户登录情况(用户、时间、登录计算机地址等);b)操作日志记录数据的每一次修改情况(包括修改用户、修改时间、修改内容、原内容等);c)系统日志和操作...
法规文件流式细胞计
...果采用正态分布函数来描述这些数据,则参数即为面积、平均值和标准偏差。方程的数据拟合则通常使用最小二乘法。而非参数分析法对测量得到的分布形状不需要做任何假设,即采用无设定参数分析法。分析程序可以很简单,...
实验室仪器GBZ/T 240.28—2011 化学品毒学评价程序和试验方法 第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验
...同,尽可能使用同一批生产的受试样品,否则,分别测定每一批受试样品的纯度和杂质。6.2实验动物和饲养环境:6.2.1动物种系的选择:可根据急性、亚慢性毒性试验和毒物代谢动力学试验资料选择合适的动物种系。致癌试验通...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;致癌治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...平、平均血糖水平(三餐前、后和睡前共7次测定结果的平均值)和果糖胺,可作为Ⅱ期试验中评价有效性的主要疗效指标,也可作为Ⅲ期试验有效性的次要或者支持性的指标。1.3有效性终点由于HbA1c可以反映血糖的控制,有效性...
法规文件GBZ/T 240.27—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第27部分:致癌试验
...,尽可能使用同一批生产的受试样品,否则,应分别测定每一批受试样品的纯度和杂质。6.2实验动物和饲养环境:6.2.1动物种系的选择:对活性不明的受试样品需用两种动物进行致癌性评价,一般选用大鼠和小鼠,这两种动物生...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;致癌GBZ/T 240.19—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第19部分:亚慢性经皮毒性试验
...批号应相同,尽可能使用同一批生产的受试样品,否则,每一批受试样品的纯度和杂质要分别测定。6.1.2.2若受试样品为固体,应将其粉碎、过150μm孔径筛并用适当的介质充分湿润,以保证受试样品与皮肤有良好的接触。水是首...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经皮毒性