动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...。注册产品标准的编制说明中应给出制定这些具体指标及检测方法的科学依据以证明产品的免疫原性可控制在可接受范围。(4)产品说明书出于对患者知情权的考虑,应在产品说明书中明示出产品取材于何种动物的何种组织。2...
法规文件WS 293—2019 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断
...体描述移至附录A(见2008年版的4.2);——修改了血清学检测结果描述,由“阳性”/“阴性”改为“有反应”/“无反应”(见4.3.2.1,2008年版的4.3.1);——修改了HIV核酸检测“试验结果阳性”为“核酸定性试验结果阳性或定量...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;传染病;诊断标准;性传播疾病感染性心肌炎临床路径(2019年版)
...;(3)肝肾功能、血电解质;(4)心肌酶谱及肌钙蛋白检测;(5)病毒IgM检测:柯萨奇病毒及其他肠道病毒;(6)心电图、胸部X线、超声心动图检查、Holter动态心电图。2.根据患者病情可选择的检查项目::血气分析、BNP等...
临床路径;2019年版临床路径;小儿内科临床路径血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
...将温度控制在规定的范围内。如果在加入S/D后过滤,则须检测过滤后S/D的浓度是否发生变化,如有变化应进行适当调整。吐温-80应采用植物源性,并应采用称量法量取。(四)膜过滤法:膜过滤技术只有在滤膜的孔径比病毒有效...
法规文件乙型肝炎病毒性关节炎
...3项标志物之和即为人群中感染HBV的总数。但用不同方法检测,感染指标的阳性率差别甚大,依灵敏度高低,依次为放射免疫试验(RIA)>酶联免疫试验(ELISA)>反向被动血凝试验(RPHA)。对国内应用最广泛的HBsAg、抗-HBs和抗-HBc,RIA、E...
疾病;风湿免疫科2010年艾滋病防治项目管理方案
...立对下级艾滋病防治工作目标管理和考核机制。2.监测检测。(1)建立健全全国艾滋病哨点监测系统,了解和掌握各类高危人群和一般人群中艾滋病病毒(HIV)、梅毒和丙肝(HCV)的流行水平、流行趋势,以及各种影响因素,...
法规文件;管理方案丙型肝炎
...性,也不能直接否定诊断。当各型病毒性肝炎特异性标志检测阴性,临床症状及单项ALT升高提示急性病毒性肝炎时,应考虑是否为丙型肝炎感染。②HCVRNA:即丙型肝炎病毒的核糖核酸,是HCV的遗传物质,是表示体内感染HCV的直接...
疾病乙型病毒性肝炎
...sAg阴性,其机制尚无确切解释。已知原因之一是现用的RIA检测法,其测试灵敏度为10-5,尚不能测出最低感染量(10-7),因此有10%假阴性,故对HBsAg的判断,以阳性有诊断意义,阴性不能排除HBV感染。近年发现血清中HBV标志均阴性,...
疾病增值型念珠菌口炎
...ngniànzhūjun1kǒuyán疾病分类:口腔科疾病概述:本型或称增值型念珠菌口炎,可见于颊黏膜、舌背及腭部。本型的颊黏膜病损,常对称地位于口角内侧三角区,呈结节状或颗粒状增生;治疗方法:1、局部药物治疗:(1)2%-4%...
疾病;口腔科X-连锁淋巴组织增生性疾病
...下降或缺乏,抗EBV壳抗原(VCA)抗体滴度变化不一,PCR技术检测EBV基因组或组织化学染色发现淋巴组织中存在EBNA可明确EBV感染(阳性率可达100%)。4.其他检查FIM急性期时,肝功能异常包括血清转氨酶、乳酸脱氢酶和胆红素升高。噬异...
疾病;儿科