肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...成NADPH,可在340nm波长进行监测。(四)产品适用的相关标准:试剂(盒)适用以下相关标准:1.GB/T191-2008包装储运图示标志;2.GB/T21415—2008体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性3.GB/T26124-2...
法规文件化妆品中4-氨基偶氮苯和联苯胺的检测方法
...布。化妆品中4-氨基偶氮苯和联苯胺的检测方法1范围:本标准规定了使用气相色谱–质谱法测定化妆品中4-氨基偶氮苯和联苯胺的含量。本标准适用于粉、霜、露、膏、乳、油、液类化妆品中4-氨基偶氮苯和联苯胺的测定。本标...
WS/T 477—2015 D-二聚体定量检测
...iveD-dimerassay基本信息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T477—2015《D-二聚体定量检测》(QuantitativeD-dimerassay)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年11月06日《关于发布〈D-二聚体定量检测〉等2项推荐性卫生...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;血液检查锥入度
...算3次测定结果的平均值。如单次测定值与平均值的相对标准偏差大于3.0%,应重复试验,结果以6次测定结果的平均值表示,并计算相对标准偏差。6次测定结果的相对标准偏差应小于5.0%。
化妆品中苯并[а]芘的检测方法
...-质谱确认。3试剂和材料:3.1甲醇:色谱纯。3.2苯并[а]芘标准溶液:国家标准物质,20μg/mL。3.30.45μm滤膜。4仪器:4.1高效液相色谱仪,配荧光检测器。4.2超声波清洗器。4.3离心机。4.4气相色谱-质谱联用仪。5分析步骤:5.1样品预...
自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...详细的研究资料和验证资料。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将进行适时的调整。二、适用范围:本指导原则适用...
法规文件凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...形成的。因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产...
法规文件WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...utinetestsinclinicalhematologyICS11.100C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求Analyticalqualityspecificationsforroutinetestsinclinicalhematology《临床血液学检验常规项目分析质量要求》由中华人民共和国卫生部...
中华人民共和国卫生行业标准WS 76—2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范
...nosticequipment基本信息:ICS13.100C57中华人民共和国卫生行业标准WS76—2017《医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范》(SpecificationfortestingofqualitycontrolinmedicalX-raydiagnosticequipment)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017...
词条;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准WS 519—2019 X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范
...putedtomography基本信息:ICS13.280C57中华人民共和国卫生行业标准WS519—2019《X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范》(SpecificationfortestingofqualitycontrolinX-raycomputedtomography)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2019年01月25日...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范