江苏省药品监督管理条例
...第二章药品研制与生产管理:第五条研制药品应当符合《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的规定。研制药品的原始记录和申请药品注册的资料应当真实、完整、规范,不得伪造、编造试验数据等...
管理条例;法规文件湖北省药品管理条例
...力和医药产业优化升级。第九条药品研究应当符合国家《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的规定。药品研究的原始记录和申请药品注册的资料应当真实、完整和规范。申请新药临床试验、新药注...
法规文件甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准(试行)
...药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的《中华人民共和国药品管理法》第七十九条给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,...
法规文件抗痛风药
...酸进一步沉积,久之造成这些部位的损害。主要品种常用药物有丙磺舒、别嘌醇,秋水仙碱等。作用机制药物的作用是通过抑制尿酸合成、促进尿酸排泄以降低血中尿酸值及减少尿酸在关节及肾脏的沉积、抑制粒细胞游走或抑制...
云南省药品管理条例
...人民政府鼓励研究发展现代药、传统药和民族、民间习用药物;鼓励规范化生产中药材。县级以上人民政府及有关部门应当依照有关法律、法规的规定,加强对野生动物、野生植物药材资源的保护和管理,合理利用野生药材资源...
管理条例;法规文件促凝血药
...指能加速血液凝固或降低毛细血管通透性,使出血停止的药物。作用机制血液系统中存在着凝血和抗凝血两种对立统一的机制,并因此保证了血液的流动性。此过程极为复杂,必须在许多成分(凝血因子)的参与下方能进行。其...
药品管理法实施条例
...政府药品监督管理部门规定。第五章药品管理第二十八条药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》,药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》。《药物非临床研究质量管理规范...
法规文件中华人民共和国药品管理法实施条例
...政府药品监督管理部门规定。第五章药品管理第二十八条药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》,药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》。《药物非临床研究质量管理规范...
法规文件沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...食品药品监督管理部门报告。第二十五条未经国家批准的药物不得用于人体。第二十六条食品药品监督管理部门在检查中可以查封、扣押有下列情形之一的药品:(一)国家食品药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)应予批...
法规文件;管理办法止血药
...指能加速血液凝固或降低毛细血管通透性,使出血停止的药物。作用机制:血液系统中存在着凝血和抗凝血两种对立统一的机制,并因此保证了血液的流动性。此过程极为复杂,必须在许多成分(凝血因子)的参与下方能进行。...
中医学;方剂学;方剂;中医外科学