TB-PPD
...能等。结核菌素纯蛋白衍化物(TB-PPD)制造及检定规程本品系用结核杆菌经液体表面培养、蒸汽杀菌过滤除去菌体,用沉淀分离、洗涤及再溶解的提纯方法制成的液体或冻干制品,含有从结核杆菌培养滤液中获得的活性物质,其...
生物制品结核菌素纯蛋白衍化物
...能等。结核菌素纯蛋白衍化物(TB-PPD)制造及检定规程本品系用结核杆菌经液体表面培养、蒸汽杀菌过滤除去菌体,用沉淀分离、洗涤及再溶解的提纯方法制成的液体或冻干制品,含有从结核杆菌培养滤液中获得的活性物质,其...
生物制品统一名称规程
...应标明。举例:冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗冻干皮内注射用卡介苗(2)预防制品均不要在基本名称前标明预防用,其他用途者则应标明。举例:治疗用布氏菌病菌苗(3)预防人、畜共患疾病的同型制品,为区别于兽用者,可标...
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
...CellCholeraVaccine(Enteric-coatedCapsule)定义、组成及用途:本品系将霍乱毒素B亚单位基因重组质粒(pMM-CTB)转化大肠杆菌MM2,使其高效表达霍乱毒素B亚单位(CTB),经纯化、冻干制成千粉;O1群霍乱弧菌经培养、灭活、冻干制成菌...
生物制品;疫苗冻干基因工程α2a干扰素
...héngα2agānrǎosù冻干基因工程α2a干扰素制造及检定规程本品系用带有人α2a型干扰素基因重组质粒的大肠杆菌,经发酵培养及单克隆抗体亲和层析后精制而成。用于治疗某些病毒性疾病及部分肿瘤疾病。菌种1.1菌种来源基因工程α...
生物制品皮上划痕人用炭疽活疫苗
...Vaccine(Live)forPercutaneousScarification定义、组成及用途:本品系用炭疽芽孢杆菌的弱毒菌株经培养、收集菌体后稀释制成的活菌悬液。用于预防炭疽。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡...
生物制品;疫苗;炭疽;预防类生物制品布氏菌纯蛋白衍生物
...ifiedProteinDerivativeOfBrucellin(BR-PPD)定义、组成及用途:本品系用布氏菌经培养、杀菌、除去菌体后的上清液制成的纯蛋白衍生物,用于布氏病的临床诊断、布氏菌苗接种对象的选择及布氏菌苗接种后机体免疫反应的监测。1基本...
生物制品;布氏病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品口服福氏宋内菌痢疾双价活疫苗
...ccine(Live)ofS.flexneriandS.sonnei,Oral定义、组成及用途:本品系用表达福氏2a和宋内志贺菌双价菌体抗原的FS菌株,经培养收集菌体后,加入稳定剂冻干制成。用于预防细菌性痢疾。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、...
生物制品;疫苗;痢疾;预防类生物制品皮上划痕用鼠疫活疫苗
...Vaccine(Live)forPercutaneousScarification定义、组成及用途:本品系用鼠疫杆菌的弱毒菌株经培养后收集菌体,加入稳定剂冻干制成。用于预防鼠疫。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”...
生物制品;疫苗;鼠疫;预防类生物制品皮上划痕人用布氏菌活疫苗
...Vaccine(Live)forPercutaneousScarification定义、组成及用途:本品系用布氏菌的弱毒菌株经培养、收集菌体加入稳定剂后冻干制成。用于预防布氏菌病。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例...
生物制品;疫苗;布氏菌病;预防类生物制品