医疗机构临床实验室管理办法
...guǎnlǐbànfǎ卫医发〔2006〕73号第一章总则第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...oqìxièjīngyíngguǎnlǐguīdìng《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》由甘肃省食品药品监督管理局于2008年12月18日甘食药监械〔2008〕613号印发,自2008年12月18日起,《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管...
法规文件;医疗器械建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见
...nyàowùcǎigòujīzhìdezhǐdǎoyìjiàn《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》由国务院办公厅于2010年11月19日国办发〔2010〕56号印发。全文建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意...
法规文件国家卫生健康委办公厅关于加强疫情期间医用防护用品管理工作的通知
...优化使用,最大限度地有效使用防护物资。二、严格落实医用耗材管理规定:医疗机构要按照《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(国卫医发〔2019〕43号)要求,设立医用耗材管理委员会并切实履行职责,组织专门部门和人...
新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎;法规文件医疗机构药品集中采购工作规范
...合实际情况,确定药品集中采购方式。公开招标,是指以招标公告的方式,邀请不特定的药品生产企业投标的采购方式。邀请招标,是指以投标邀请书的方式,邀请特定的药品生产企业投标的采购方式。直接采购,是指医疗机构...
法规文件;工作规范医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类医用分子筛制氧设备,类代号现为6854。本指导原则仅适用于个人使用的小型医用分子筛制氧设备,不适用于通过带管道的医用气体装置向使...
法规文件豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...oqìxièmùlù(shìxíng)《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月24日国食药监械[2011]475号发布,自2011年11月24日起实施。有关事宜通知如下:一、医疗器械生产企业在申报本...
医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...物雾化供患者吸入。本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器,以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》(国食药监械[2011]231号)文中二(六十三)规定的压缩式雾化器...
法规文件无证行医查处工作规范
...四)使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械,足以严重危害人体健康的;(五)其他情节严重的情形。对已经作出行政处罚涉嫌非法行医犯罪案件,县级以上地方卫生计生行政部门应当于作出行政处罚之日...
公文X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类X射线诊断设备(以下简称X射线机),类代号现为6830。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:X射线机产品的命名应采用《医疗器械分...
法规文件