2010年版药典一部附录XVIII
...差,因此替代方法的定量限仅需证实在相近的低限度下其灵敏度至少相当于药典方法。定量限验证的方法是:在检验范围的低限制备5份不同含菌浓度的菌悬液,每份菌悬液分别用药典方法和替代方法进行不少于5次检验,采用统...
2010年版药典附录化学药物杂质研究的技术指导原则
...同时检测砷,但因其毒性大,且易带入产品中,故需采用灵敏度高、专属性强的砷盐检查法进行专项考察和控制,各国药典收载的方法已历经多年验证,行之有效,应加以引用。由于硫酸根离子、氯离子、硫离子等多来源于生产...
法规文件2010年版药典二部附录XIX
...:生物样品中药物及其代谢产物定量分析方法的专属性和灵敏度,是生物利用度和生物等效性试验成功的关键。首选色谱法,如HPLC、GC以及GC-MS、LC-MS、LC-MS-MS联用技术,一般应采用内标法定量。必要时也可采用生物学方法或生物...
2010年版药典附录GBZ/T 269—2016 尿样中总α和总β放射性检测规范
...在测量盘上直接获得干燥的薄沉积待测样品,当检测系统灵敏度较高时,可以直接将尿样品进行上述处理。4.3对α测定,还可以通过共沉淀浓缩,过滤共沉淀物,并置于测量盘上形成待测样。4.4待测样的总α和总β放射性,用有α...
卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)
...拷贝/ml)和双靶区域以上的试剂进行检测,以降低因试剂灵敏度不足或病毒变异可能造成的漏检风险。附表:附表1新型冠状病毒核酸检测报告单:新型冠状病毒核酸检测报告单(参考样式)医疗机构名称:姓名:性别:年龄:...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件;技术指南WS/T 48—1996 尿中酚的分光光度测定方法
...率较低(70%左右)。本法与美国NIOSH方法相比,NIOSH方法灵敏度高于本法,但线性范围较窄。本法线性范围可覆盖3倍生物接触限值。8.5质控样用加标的模拟尿时可考察准确度和精密度。用接触者尿和正常尿时可考察精密度。但人...
中华人民共和国卫生行业标准;职业卫生;尿液检测WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定
...4.1要求外,应接随机抽样方案选择参考个体。用于参考值检测的个体应尽可能涵盖各年龄组内不同年龄,不应集中在某一年龄段,应尽可能地接近使用该项目的临床患者的分布组成,男女个体数量相当,而且在地理区域选择上应...
中华人民共和国卫生行业标准WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
...值之差。3.4空白blank不含分析物或含量至少低于有意义的最低水平的样本。3.5空白限limitofblank测量空白样本时可能观察到的最高测量结果。注:并非样本中实际被测物的浓度,空白限也被称作净状态变量临界值(criticalvalueofnetstat...
词条;中华人民共和国卫生行业标准质谱法
...有少量水或至少20%~30%的有机溶剂有助于获得较高的分析灵敏度。大气压化学离子化(APCI):原理与化学离子化相同,但离子化在大气压下进行。流动相在热及氮气流的作用下雾化成气态,经由带有几千伏高压的放电电极时离...
质谱法;分析化学;通用术语;理化检测术语WS/T 49—1996 尿中苯酚的气相色谱测定方法(一)液晶柱法
...规定了尿中酚的气相色谱测定方法(一)液晶柱法。本法最低检测浓度为0.1mg/L。本标准适用于正常人和接触苯及接触苯酚和甲酚工人尿中对、邻、间甲酚的测定。2原理:尿样经加热酸解,乙醚萃取出苯酚,经液晶PBOB柱将苯酚及...
中华人民共和国卫生行业标准;职业卫生;尿液检测