关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管” 的总体方案
...工作的集中统一领导,明确了疫情防控的体制机制、策略原则、目标任务、工作要求,为打赢疫情防控的人民战争、总体战、阻击战和做好常态化疫情防控工作提供了根本遵循和科学指引。我国的疫情防控始终坚持人民至上、生...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;传染病手术质量安全提升行动方案(2023-2025年)
...。其中,三、四级手术要对医师进行逐项授权,手术授权原则上不得与术者职称、职务挂钩。3.加强患者风险评估。医疗机构进一步完善患者术前评估管理制度和流程,规范实施患者术前评估,包括但不限于患者一般情况、疾病...
词条;医疗结构管理;医疗质量管理;行动方案;法规文件WS 533—2017 临床核医学患者防护要求
...1范围:本标准规定了临床核医学正当性判断、放射防护最优化、医疗照射剂量约束和异常医疗照射的调查与处理等方面的患者防护要求。本标准适用于将放射性核素用于临床核医学的诊断与治疗,不包括放射性粒子源植入的情...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...hǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则一、概述:本指导原则是对申请人向国家食品...
法规文件医疗机构设置规划指导原则(2021-2025 年)
...uánzé(2021-2025nián)基本信息:《医疗机构设置规划指导原则(2021-2025年)》由国家卫生健康委于2022年1月12日《国家卫生健康委关于印发医疗机构设置规划指导原则(2021-2025年)的通知》(国卫医发〔2022〕3号)印发,要求各省...
法规文件;医疗机构管理药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...nlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)第一章总则:第一条为加强药物Ⅰ期临床试验...
涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
...学研究应当尊重研究参与者,遵循有益、不伤害、公正的原则,保护隐私权及个人信息。第二章伦理审查委员会:第五条开展涉及人的生命科学和医学研究的二级以上医疗机构和设区的市级以上卫生机构(包括疾病预防控制、妇...
词条;法规文件;伦理学GBZ 120—2020 核医学放射防护要求
...式(见GBZ133—2009的4.5);——删除了敷贴治疗正当化与最优化要求(见GBZ134—2002的8.1);——删除了敷贴治疗时的方案设计、疗程分割等属于计划阶段的要求(见GBZ134—2002的8.4);——删除了最大敷贴治疗面积的规定(见GBZ134...
卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...njìshùzhǐdǎoyuánzé《癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则一、前言:以自发/不明原因的反复癫痫发作(即癫痫...
法规文件药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...yànjìshùzhǐdǎoyuánzé《药物代谢产物安全性试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。药物代谢产物安全性试验技术指导原则一、概述:药物安全性的非临床研究通常由标准的动物...
法规文件