牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...下事项:明确产品是否无菌、灭菌方法、有效期。如以非无菌状态提供产品,但最终使用时产品应当为无菌状态,说明书应当提供灭菌方法和灭菌条件。说明书中产品通用名称、英文名称、商品名称应当和申报名称、标准名称相...
法规文件内镜下Oddi括约肌测压术
...的特性,可阻止十二指肠内容物反流入胰胆管,使之保持无菌状态。某些胰胆疾病或手术可导致Oddi括约肌功能失调,反之Oddi括约肌功能失调又可引起或加重胰胆疾病,产生相关临床症状。因此,很有必要对SO功能进行深入的研...
手术经股部途径腹主动脉分叉处血栓摘除术
...续采取必要的处理。5.如果肢体发生坏疽,应保持干燥和无菌状态。坏疽组织的感染和毒素的吸收,将给全身带来严重的影响,因此,一旦坏疽组织分界明确后,需及时行截肢术。
手术髋臼翻修术
...因素进行预防:①病人的无菌准备;②严格保持手术室的无菌状态;③手术操作轻柔,减少创伤,尽量缩短手术时间,缝合切口反复彻底冲洗伤口;④伤口内放置负压引流管;⑤术后全身使用抗生素。人工髋关节术后一旦发现感...
手术髋臼假体翻修术
...因素进行预防:①病人的无菌准备;②严格保持手术室的无菌状态;③手术操作轻柔,减少创伤,尽量缩短手术时间,缝合切口反复彻底冲洗伤口;④伤口内放置负压引流管;⑤术后全身使用抗生素。人工髋关节术后一旦发现感...
骨科手术;人工关节置换术;人工髋关节置换术;人工全髋关节置换术;人工全髋关节翻修术;手术痰和呼吸道分泌物标本微生物学检查
...到损害,大气道常有致病菌或条件致病菌定植而不再保持无菌状态,故建立人工气道患者肺部感染病原学诊断有时更为困难。通常认为吸引物定量培养可能区分污染菌抑或感染菌。根据国内诊断标准,经人工气道吸痰细菌浓度≥...
医疗技术名;化验及医学检查维生素K
...转运VitK量少,新生儿初生时体内储存量低及体内肠道的无菌状态阻碍了利用VitK,母乳中VitK含量低,新生儿吸乳量少以及婴儿未成熟的肝脏还不能合成正常数量的凝血因子等原因,使新生儿、小婴儿普遍存在低凝血酶原症。已知...
维生素类药;西药中毒;血液生化检查;血清维生素测定;营养学;维生素;脂溶性维生素;生物学;人体必需的营养素无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...风险过高时,其货架寿命则需要进行严格的验证。对于以无菌状态供应的无源植入性医疗器械,生产企业应指定一个经过验证的确定的货架寿命。(二)货架寿命验证过程:医疗器械货架寿命的验证贯穿该器械研发的整个过程,...
法规文件股骨侧假体翻修术
...因素进行预防:①病人的无菌准备;②严格保持手术室的无菌状态;③手术操作轻柔,减少创伤,尽量缩短手术时间,缝合切口反复彻底冲洗伤口;④伤口内放置负压引流管;⑤术后全身使用抗生素。人工髋关节术后一旦发现感...
手术股骨假体翻修术
...因素进行预防:①病人的无菌准备;②严格保持手术室的无菌状态;③手术操作轻柔,减少创伤,尽量缩短手术时间,缝合切口反复彻底冲洗伤口;④伤口内放置负压引流管;⑤术后全身使用抗生素。人工髋关节术后一旦发现感...
骨科手术;人工关节置换术;人工髋关节置换术;人工全髋关节置换术;人工全髋关节翻修术;手术