2010年版药典一部附录XVI
...灭或除去,从而使物品残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。本法适用于制剂、原料、辅料及医疗器械等物品的灭菌。无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。对于任何一批灭菌物品而言,绝对无菌无法保证...
2010年版药典附录一次性物品的使用及管理
...烷或电离辐射及其他经卫生部审查合格的方法进行灭菌的无菌医疗器具。(一)严格采购一次性使用无菌医疗器具由消毒供应室向医院器械科(处)申报使用的月、季、年计划,采购由器械科负责。负责采购人员应向供货单位索...
无菌物品的保存和周期灭菌
1.有条件的手术室均应设无菌敷料室,存放已灭菌物品。所有物品均应注明灭菌日期(或失效期),有些无菌物品可存放手术间。2.压力灭菌的物品可存放7-14d,过期不能再用。每周要有周期灭菌日,过期物品应重新包装后灭菌备...
药用辅料生产质量管理规范
...(12)偏差查处记录;(13)最终产品检验记录;(14)以无菌操作方式生产药用辅料时,应有无菌操作区关键点环境监测的记录。第五十一条批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并有操作人和复核人签名。记录应保持...
法规文件手术室
...个楼层。限制区应安排在最内侧,包括手术间、洗手间和无菌敷料间。根据需要手术间可设无菌手术间与一般手术间。半限制区在中间,主要指敷料准备室、器械室、洗涤室、消毒室、麻醉苏醒室、麻醉准备室等,内镜室、感染...
手术WS/T 510—2016 病区医院感染管理规范
...染部位、感染病原体及多重耐药菌感染情况。4.2.6在从事无菌技术诊疗操作如注射、治疗、换药等时,应遵守无菌技术操作规程。4.2.7应遵循国家抗菌药物合理使用的管理原则,合理使用抗菌药物。4.2.8保洁员、配膳员等应掌握与...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院感染;医疗机构压力蒸汽灭菌法
...准确的监测方法,常用有生物指示剂(biologicalindicator)法和无菌试验法(sterilitytest)。生物指示剂法系利用耐热力较强的嗜热脂肪杆菌(BacilusstearothermophilusATCC7953)芽胞在压力蒸汽作用下死亡情况以判断灭菌是否成功。监测时,最好使...
医疗技术名WS/T 651—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求
...证D值,样本应全部有菌生长;KT值验证D值,样本应全部无菌生长。ST值和KT值分别按式(1)和式(2)计算。式中:ST——存活时间,单位为分钟(min);KT——杀灭时间,单位为分钟(min);N0——每批生物指示物的回收菌量的...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌中华人民共和国安全生产法
...致的后果承担责任。第十九条矿山、建筑施工单位和危险物品的生产、经营、储存单位,应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员。前款规定以外的其他生产经营单位,从业人员超过三百人的,应当设置安全生...
法规文件煮沸消毒法
...染。对已灭菌的无包装医疗器材,取用和保存时应严格按无菌操作要求进行。
医疗技术名