药品管理法
...生条件。第二十五条医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...生条件。第二十五条医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医...
部门规章云南省药品管理条例
...:第十八条医疗机构应当建立本单位药品质量管理制度、临床合理用药制度、药品不良反应监测报告制度。第十九条医疗机构购进药品应当建立和执行进货检查验收制度。医疗机构不得购进和使用国家禁止使用的和不符合规定的...
管理条例;法规文件江苏省药品监督管理条例
...药品研制与生产管理:第五条研制药品应当符合《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的规定。研制药品的原始记录和申请药品注册的资料应当真实、完整、规范,不得伪造、编造试验数据等资料。...
管理条例;法规文件山东省药品使用条例
...规禁止的其他行为。第二十条二级以上医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当履行参与查房和会诊、设计给药方案、提供用药咨询以及监督医师合理用药等职责。第二十一条开具处方或者下达医嘱必须使用药品通用名称或者...
法规文件湖北省药品管理条例
...药产业优化升级。第九条药品研究应当符合国家《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的规定。药品研究的原始记录和申请药品注册的资料应当真实、完整和规范。申请新药临床试验、新药注册、已...
法规文件医疗机构药品质量监督管理办法
...机构不得将上述药品销售、销毁、退回企业。第十六条(临床试验药品)医疗机构必须严格按照规定范围使用临床试验用药品,不得销售。第十七条(涉药医疗广告)医疗机构不得利用医疗广告进行药品宣传和推荐,其配制的医...
法规文件;管理办法药品管理法实施条例
...发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使...
法规文件中华人民共和国药品管理法实施条例
...发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使...
法规文件化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
...性研究的基本思路:对药品来说,包装应适用于其预期的临床用途,并应具备如下特性:保护作用、相容性、安全性与功能性。相容性是药品包装必须具备的特性之一;相容性研究则是证明包装材料与药品之间没有发生严重的相...
法规文件