十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明
十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明(一九八七年三月三十一日卫生部发布) 中药新药的研制是在中医药理指导下,突出中药特色,利用现代科学技术方法,在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学关于印发药品临床研究培训中心2002年培训计划的通知
...培训内容北京大学4月份(2周)1.临床药理与研究方法;2.新药临床试验与GCP。5月份(1个月)9月(2周) 复旦大学3月份(2周)1.GCP;2.新药、、期临床试验的实施;3.药代动力学及生物利用度;4.多中心临床试验的统计分析;5....
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规第五十章 新药物的开发
第五十章 新药物的开发 一、概述 近20年来,在药剂学基本理论和新的推动下,世界医药工业飞速发展,新药的研究、开发竞争日趋激烈,特别昌90年代以来,第三代控释制剂和第四代靶向制剂的出现,使我国新药的研...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学新药临床前安全性评价与实践
...390000印刷时间:1998-10-1版次:1内容提要:本书重点介绍新药临床前安全性评价的目的意义、主要内容和基本要求,尤其是在实际工作中所碰到的问题,提出了解决的办法,对暂时难以定论的问题也表明了作者的观点。本书的内...
医源资料库;医源书店;药学朱家谷:浅谈中药新药临床及药学研究用样品的质量控制
中药新药的临床试验及药学研究涉及多方面的内容,需进行大量的试验研究。通过这些研究获得试验数据,以探索、了解和确认药品的安全性、有效性和质量可控性。对研究用样品进行良好的质量控制,用质量均一的样品进行研...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床我国继续加快创新药物临床试验审批
...品药品监督管理工作会议上获悉,今年我国将继续加快创新药临床试验审批,鼓励以临床价值为导向的高水平创新药物研发。同时,强化对临床试验的监管,着力提升临床试验的质量管理水平。目前,我国创新药物进入临床的审...
药品天地;专业药学;药学研究现代药物是怎么开发出来的
...药甚至无药可治。因此,人们仍然需要不停地研发、寻找新药。每时每刻,电视、报纸上的广告都在向我们传播着某种不治之症有了神奇的新药物的福音,令患者及其亲友不能不怦然心动。然而,这往往不过是骗取钱财的甜言蜜...
医药经济;生物技术;技术要闻肖小河:关于中药新药研究的几点看法
...国正式加入WTO,我国医药事业面临巨大的挑战,但是中药新药研究开发遇到了前所未有的机遇。研究和开发中药新药已成为国内众多医药企业的未来立足之本和当今风险投资的热土。现在美国颁发了《植物药新药研究指南》,最...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药国家一类新药心肌肽素Ⅳ期临床试验的护理体会
【关键词】心肌肽素;临床试验;护理新药Ⅳ期临床试验是新药人体研究的最后阶段,对考察新药的安全性和有效性有重要意义。我院心外科是国家药品临床研究基地的专业科室,于2006年5~12月接受大连珍奥药业的心肌肽素的...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2007年第4卷第7期新药安卓健EAP临床试验在我国一线城市陆续启动
全球首个针对RAS基因突变的小分子靶向新药安卓健在北京、上海、广州等一线城市陆续启动新药EAP临床试验。 EAP临床试验是制药企业为了让患有严重疾病及不适合参加对照试验的患者,在特定的条件下,能够得到正处于临床...
药品天地;专业药学;药学研究