中医药科研方法——高等中医药院校教材
...术论文。第8章由王亚丽博士编写,比较全面介绍了中药新药临床研究的基本规则。本书围绕如何开展中医药研究进行了系统详尽的论述,包括中医药科学研究概述、中医药研究的基本思路与方法、科研选题、科学假说、科研设...
医源资料库;医源书店;中医中医药科研方法——高等中医药院校教材
...术论文。第8章由王亚丽博士编写,比较全面介绍了中药新药临床研究的基本规则。本书围绕如何开展中医药研究进行了系统详尽的论述,包括中医药科学研究概述、中医药研究的基本思路与方法、科研选题、科学假说、科研设...
医源资料库;医源书店;医药卫生教材美国兴起药物临床实效研究加强药物安全
...往附近的大学医院,抢救结束后,医生请她签署加入一项新药临床研究。Syvenky太太已年过70,比常规的临床研究受试者年龄大得多,而且病况复杂,一般的临床试验很少接纳像她这样的高龄、高风险患者。临床实践缺口大目前,...
药品天地;专业药学;药学研究新药(中药)治疗尿路感染(淋证)的临床试验程序如何?
...: Ⅰ期临床试验: 本期的主要目的是研究人体对新药(中药)的反应和耐受性,初步确定该药的安全程度以及初步疗效,提出给药方案和注意事项。 本期试验设计的技术要求按《新药审批办法》和《有关中药问题的补...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;尿路感染防治300问新药临床研究实用手册:设计、执行和分析
...全及符合道德,使研究结果具有科学意义和可信度。各国新药注册,国际医学杂志等,一般均只接受严格遵照GCP执行的临床研究结果。本书从临床研究的历史开始,系统地详述每一个执行步骤,最后简单地介绍有关的基本统计学...
医源资料库;医源书店;药学新药临床试验中数据管理的电子化系统应用及探讨
【摘要】新药的临床试验是新药开发的重要环节,是评价药物安全性和有效性的重要手段,包含了大量数据的记录、存储、整理、传送、统计等工作。近年来,电子化系统在临床试验领域的应用大大提高了临床试验数据的质量,...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第21期关于印发药品临床研究2001年培训计划的通知
...药理基本知识与研究方法;││北京大学│(2周)│2.新药临床试验与GCP。││├─────┤││(原北京医科大学)│4月份││││(1个月)││├────────┼─────┼──────────────────...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规骨科新药临床试验中脱落病例的成因与管理
【摘要】结合骨伤科新药临床试验中脱落病例问题,探讨其产生原因与管理措施。【关键词】药物临床试验;受试者;脱落病例在骨伤科新药临床试验中,脱落病例问题普遍存在,数量过多可增加试验成本、影响进度、延长试验周...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2009年第7卷第12期新药(中药材)申报资料
...成分和部位、以人工方法在动物体内的制取物等要求同《新药(中药制剂)申报资料项目》中的第4项。 二、药学资料 (四)中药材的来源及其鉴定依据。 (五)生态环境、生长特征、栽培或培殖技术,产地加工和...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报新药创制重设计探索去风险化路径
如何高效率、低风险地获得更多的新药?传统的研发道路正越走越窄,有效新分子、药用基团的发现越来越难,政府部门对于药品的监管越来越严格,研发费用越来越高。何处是坦途?转化医学时代在11月5日召开的2011年中国药...
药品天地;专业药学;药学研究