注射用舒巴克坦钠(注射用霉霉烷砜钠)
...坦钠项下的鉴别法试验,显相同的结果。检查:溶液的澄明度与颜色取,加澄明水制成每1ml中含0.06g(按标示量计算)的溶液,溶液应澄明无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液比较(中国药典1985版二部附录102页),不...
中药注射剂安全性再评价工作方案
...由各省(区、市)局监督落实;加快中药注射剂质量标准提高工作进程,切实提高对药品质量的控制水平;加强中药注射剂不良反应监测和分析、反馈工作,指导企业修订好中药注射剂说明书,促进临床合理用药;加强中药注射...
法规文件注射用喃氟啶
...部附录24页),在270nm的波长处应有最大吸收。检查:澄明度取5瓶,每瓶加澄明水10ml溶解后,依法检查(中国药典1990年版二部附录6页),应符合规定。碱度取2瓶,各加水10ml溶解后,合并,摇匀,依法检查(中国药典1990年版二...
舒克坦钠(青霉烷酸砜钠)
...药典1985年版二部附录33页),PH值应为5.2~7.2。溶液的澄明度与颜色取0.6g,加澄明水10ml溶解后,溶液应澄明无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液比较(中国药典1985年版二部附录102页),不得更深。水分取,照水分测定...
中成药学
...。(5)改进工艺设备,进行科学生产。采用了新技术、新工艺、新设备,改变了中成药生产的手工方式,机械化、自动化,无尘、无菌的程度日益提高,产量和质量亦不断提高。
中医学;中药学;学科名中药品种保护指导原则
...,为继承中医药传统,突出中医药特色,鼓励创新,促进提高,保护先进,保证中药品种保护工作的科学性、公正性、规范性,特制定本指导原则。2一般要求2.1符合《中药品种保护条例》第六条规定的品种,可以申请一级保护...
法规文件中药炮制学
...理,逐步搞清炮制原理,改进炮制工艺,制订质量标准,提高饮片质量,提高中医临床医疗效果。同类同名科教书籍·中药炮制学:中药炮制学泛指同类同名科教书籍。
中药学;学科名;书籍化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...律的认识,促进我国相关领域研发水平及技术评价水平的提高。鉴于药学研究是缓控释制剂整个研发工作的基础,制定相关指导原则具有更强的迫切性,故首先启动了口服缓控释制剂药学研究技术指导原则的起草工作。(二)与...
玻璃酸钠注射液
...动粘度在25℃时,应不小于4.0mm2/S。其他除装量差异和澄明度不检查外,应符合中国药典一九九○年版二部附录5页注射项下有关的各项规定。含量测定:对照品溶液的制备取葡萄糖醛酸内酯约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水...
注射用羟氨苄青霉素钠
...苄青霉素钠项下实验方法测定,PH应为8.0-10.0。溶液的澄明度与颜色取本品,照羟氨苄青霉素钠项下实验方法,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色8号标准色液(中国药典1990年版二部附录57页)比较,不得更深;如显浑浊...