生物制品包装规程
...)。5包装前应按质量检定部门开出的包装通知单所载有效期准备瓶签、盒签或印字戳。瓶、盒签上字迹要清楚。瓶签上应载明制品名称、批号及亚批号、有效期;抗血清、抗毒素及诊断血清应注明单位数或效价。在盒签上须载...
生物制品抗A抗B血型定型试剂(人血清)
...典三部附录ⅦD)。3.1.4稳定性试验:37℃至少放置7天(有效期为1年)或14天(有效期为2年)后,应符合3.1.1~3.1.3项要求。3.2成品检定:3.2.1物理检查:3.2.1.1外观:抗A血型血清应为透明或微带乳光的蓝色液体,抗B血型血清应为...
生物制品;血型;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)
...A),应符合规定。3.1.5稳定性试验:37℃至少放置7天(有效期为1年)或14天(有效期为2年)后,应符合3.1.1~3.1.4项要求。3.2成品检定:3.2.1物理检查外观:抗A血型试剂应为透明或微带乳光的蓝色液体,抗B血型试剂应为透明或微...
生物制品;血型;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品BCG-PPD
...TB—PPD)制造及检定规程》2.1~2.9项进行。浓缩物检定与效期按《结核菌素纯蛋白衍化物(TB—PPD)制造及检定规程》3.1~3.8项进行。BCG—PPD的稀释、分批、分装按《结核菌素纯蛋白衍化物(TB—PPD)制造及检定规程》4.1~4.3项进...
生物制品济南市医疗器械使用管理若干规定
...记录内容应当包括:产品名称、注册证号、规格型号、有效期、生产商、供应商、购货数量、购进日期、合格证明、生产日期、生产批号、灭菌批号、验收结论等。购进验收记录应当在验收人员签字或者盖章后,保存至超过医疗...
法规文件卡介菌纯蛋白衍化物
...TB—PPD)制造及检定规程》2.1~2.9项进行。浓缩物检定与效期按《结核菌素纯蛋白衍化物(TB—PPD)制造及检定规程》3.1~3.8项进行。BCG—PPD的稀释、分批、分装按《结核菌素纯蛋白衍化物(TB—PPD)制造及检定规程》4.1~4.3项进...
生物制品护士执业注册管理办法
...临床护理培训并考核合格的证明。第十条护士执业注册有效期为5年。护士执业注册有效期届满需要继续执业的,应当在有效期届满前30日,向原注册部门申请延续注册。第十一条护士申请延续注册,应当提交下列材料:(一)护...
法规文件伤寒甲型副伤寒联合疫苗
...应符合规定。每只脉鼠注射剂量为1.5ml。4保存、运输及有效期:于2~8℃避光保存和运输。自生产之日起,有效期为18个月。如原液超过1年稀释,应相应缩短有效期(自原液收获之日起,总有效期不得超过30个月)。5使用说明:...
疫苗;生物制品;伤寒;预防类生物制品伤寒甲型乙型副伤寒联合疫苗
...,应符合规定。每只豚鼠注射量为1.5ml。4保存、运输及有效期:于2~8℃避光保存和运输。自生产之日起,有效期为18个月。如原液超过1年稀释,应相应缩短有效期(自原液收获之日起,总有效期不得超过30个月)。5使用说明:...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品尿TH蛋白
...(1)灵敏度:10ng/ml(2)测定范围:31.25~1000ng/ml(3)有效期:测定盒内全部试剂溶解前4℃贮存,有效期为1个月。试剂溶解后4℃贮存有效期为14天。注意:固相二抗严禁冰冻。(4)抗血清的特异性:与β2-MG交叉反应1%;与Alb交...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查