气管插管产品注册技术审查指导原则
...械生物学评价第11部分:全身毒性试验》YY/T0313-1998《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》YY0337.1-2002《气管插管第1部分:常用型插管及接头》YY0466-2003《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》YY1040.1-2003《麻...
法规文件纤溶酶
...准曲线即可得出纤溶酶活性。附注:检测前禁止服用抗凝药物,如阿斯匹林等。正常值:纤溶酶活性:85.55%±27.83%(发色底物法)21.1~48.9U(刚果红显色法)临床意义:(1)运动对纤溶系统的影响:Weiss等为探讨运动程度(中、...
血液系统药物;纤维蛋白溶解药;药物溶血酶
...准曲线即可得出纤溶酶活性。附注:检测前禁止服用抗凝药物,如阿斯匹林等。正常值:纤溶酶活性:85.55%±27.83%(发色底物法)21.1~48.9U(刚果红显色法)临床意义:(1)运动对纤溶系统的影响:Weiss等为探讨运动程度(中、...
纤维蛋白溶酶
...准曲线即可得出纤溶酶活性。附注:检测前禁止服用抗凝药物,如阿斯匹林等。正常值:纤溶酶活性:85.55%±27.83%(发色底物法)21.1~48.9U(刚果红显色法)临床意义:(1)运动对纤溶系统的影响:Weiss等为探讨运动程度(中、...
纤维蛋白溶解酶
...准曲线即可得出纤溶酶活性。附注:检测前禁止服用抗凝药物,如阿斯匹林等。正常值:纤溶酶活性:85.55%±27.83%(发色底物法)21.1~48.9U(刚果红显色法)临床意义:(1)运动对纤溶系统的影响:Weiss等为探讨运动程度(中、...
一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...械生物学评价第11部分:全身毒性试验》YY/T0313-1998《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》YY0325-2002《一次性使用无菌导尿管》YY0466-2003《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》上述标准包括了注册产品标准...
法规文件电子病历系统功能规范(试行)
...增加、修改、删除等操作的功能,记录内容应当至少包括药物名称、用药起止时间、用药剂量、途径、频次等内容。4.采集患者既往门诊诊疗有关信息的功能,门诊诊疗信息应当至少包括就诊日期、就诊科室、诊断等,并对患者...
法规文件自噬
...要结合一些溶酶体抑制剂使用联合检测。此外,2009年的一篇Nature文章证实了非LC3依赖性途径的自噬。毫无疑问随着研究的深入,自噬机制也会变得错综复杂。
医学中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...分的影响。应提供相关研究资料。6.生产工艺过程中应对高分子杂质进行控制。如采用超滤等方法去除注射剂中的高分子杂质(包括聚合物等)的,应不影响药品的有效成分。应明确相关方法和条件,如滤器、滤材的技术参数(包括...
法规文件蛋白质组学
...以找到某些“疾病特异性的蛋白质分子”,它们可成为新药物设计的分子靶点,或者也会为疾病的早期诊断提供分子标志。确实,那些世界范围内销路最好的药物本身是蛋白质或其作用靶点为某种蛋白质分子。因此,蛋白质组学...
生物学