杨宝峰
...的人都在研究它。但到2000年左右的时候,抗心律失常药物的总有效率也仅为30%到60%,许多研究者都因研发工作前路渺茫而黯然转向。这个时候,杨宝峰没有退缩。回想当初的决定,杨宝峰说:“我国每年因恶性心律失常猝死者...
人物百科;现代化学药物制剂研究基本技术指导原则
...适宜的剂型才能用于临床。制剂研发的目的就是要保证药物的安全、有效、稳定、使用方便。如果剂型选择不当,处方、工艺设计不合理,对产品质量会产生一定的影响,甚至影响到产品的药效及安全性。因此,制剂研究在药物...
法规文件抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...治愈的药物,亟需开发新的药物来满足需要。在抗肿瘤药物的风险效益评估中,医护人员和患者可能愿意承受相对较大的安全性风险,所以抗肿瘤药物的临床研究除遵循一般药物临床研究原则外,还应考虑其特殊性。由于肿瘤生...
法规文件WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价
...记录或其他粗大误差的结果。2.13指定值assignedvalue对质评物的特定性质赋予的值。注1:在某些定性或半定量计划中,质评物的特性不是以量值来表示。注2:指定值的确定有多种方法,以下列出最常用的方法。在大多数情况下,...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
...iǎnpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则一、引言:本指导原则仅针对如何证明...
法规文件定量分析
...操作方法不同,可分为常量,半微量和微量分析等。从事物的量的规定性进行分析研究的方法。任何事物都是质的规定性与量的规定性的统一,由于量变是质变的基础,在同一质的规定之内有着量的伸缩性,因而,从量上进行分...
通用术语;理化检测术语定性分析
...报告出分析结果来.有机定性分析的任务是确定有机化合物的组成和结构。对事物的质的规定性进行分析研究的方法。分析方法的一种。不同的事物之间,同一事物的不同发展阶段之间,既有量上的差别,可用定量分析方法进行...
通用术语;理化检测术语预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...节性和大流行性流感)病毒所致疾病的治疗和/或预防药物的临床研究。本指导原则表明了国家食品药品监督管理局目前对该类药物临床总体研究方案以及相关研究设计的考虑,以支持流感药物的研发。本指导原则是在借鉴国内...
法规文件中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...,特别是心绞痛的发作频率的不同,设计足以支持其疗效评价的试验疗程。在早期的探索性研究中,建议选择病情较轻的患者,在符合伦理学原则的基础上,采用安慰剂对照。3.若针对减少心血管事件终点指标,需要有足够多...
认知行为矫正
...)相关联的任何刺激物(条件刺激物)引起,而不管这些刺激物的性质如何,更谈不上人对它们的认识与评价了。这种传统的观点受到了认知行为矫正家们的临床观察和实验研究的挑战。按照条件反射学说和经典的学习理论,在现代...
心理学与精神病学