《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）

...　　　　　　　　　　　　　第5号　　《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局...

第二节　皮肤试验

第二节　皮肤试验　　皮肤试验（skintest）简称皮试，是在皮肤的体内免疫学试验。当试验抗原进入致敏者皮肤时，皮肤中结合有IgE的肥大细胞或致敏T细胞就会与试验抗原结合，引发即刻型或迟发型的皮肤超敏反应。试验抗原也...

心脏负荷试验/心电学系列丛书

...，在讨论心脏运动生理的基础上，系统地介绍了心脏负荷试验，特别是活动平板心脏负荷试验的原理、方法、适应证、禁忌证、操作规程及检查结果在诊断冠心病和指导心脏康复训练方面的应用。内容紧密结合编者多年实践经验...

关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知

...了现场评审。经审查，国家局认可该中心对体外细胞毒性试验等9个项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。　　附件：认可的医疗器械受检目录　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品...

JNCI：精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验

举世瞩目的NCI-MATCH试验已于7月开始招募患者。这项“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”预计将会获得大量有价值的数据。7月份的JNCI重点介绍了这项试验。医脉通对此进行报道。今年7月，一个有20个（或更多）分组的...

保健食品功能学评价程序和检验方法

...　本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。　　2进行食品保健作用评价的基本要求　　2.1对受试物的要求　　2.1.1提供受试物的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)等有关资料。　　2.1.2受...

Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨

【摘要】目的了解Ⅰ期药物临床试验中护士职责。方法通过近三年来我科二十余项药物临床试验的过程，逐步了解护士职责。结果Ⅰ期药物临床试验中护士应有严格的准入制度，并按照GCP的要求，与研究者一起参与试验。结论Ⅰ...

尿透明质酸酶RNA很有希望用于检测膀胱癌

...日《癌症》杂志（Cancer2005;103:1356-1362）上的一项报告，尿透明质酸酶RNA水平检测膀胱癌的敏感性和特异性大于其它标志物。开罗AinShams大学的埃沙（SanaaEissa）和同事比较了尿标本中细胞团内的透明质酸酶RNA、CK-20RNA、透明质酸和...

关节内注射透明质酸治疗膝关节骨性关节炎疗效观察

【摘要】目的观察关节内注射透明质酸治疗膝关节骨性关节炎的疗效。方法对85例患膝进行透明质酸关节内注射，并对其进行评分以观察疗效。结果治疗后1周、5个月、10个月、15个月、20个月的总有效率分别为95.6%、88.1%、83.0%、81...

透明质酸钠凝胶治疗膝关节炎100例观察

【摘要】目的探讨透明质酸钠凝胶关节腔内给药治疗膝关节炎的作用。方法1995年～2003年收治的100例膝关节炎患者，其中，退行性骨性关节炎共73例，创伤性关节炎共27例，行膝关节腔内注入透明质酸钠凝胶2.5ml，每周注射1次，共...