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人工智能辅助诊断技术管理规范（2017年版）
...发造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发，2009年11月13日印发的《基因芯片诊断技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕1...
公文；医疗技术管理规范 -
抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...bìngdúxuéyánjiūshēnbàozīliàoyàoqiúdezhǐdǎoyuánzé《抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则一、概述...
法规文件 -
人类辅助生殖技术应用规划指导原则（2021版）
...考方法”（附件1）和“人类辅助生殖技术应用规划参考数据”（附件2）开展《应用规划》测算，并统筹规划辅助生殖机构区域布局。五、其他要求：（一）省级卫生健康行政部门应当于2021年6月30日前，将《应用规划》报国家卫...
法规文件；辅助生殖技术 -
放射卫生技术服务机构管理办法
...卫生技术服务机构的设置应当遵循合理配置原则。第二章申请与受理：第六条申请从事放射卫生技术服务的机构应当具备以下基本条件：（一）具有法人资格或法人授权资格；（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服...
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肿瘤消融治疗技术管理规范（2017年版）
...发造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发，2009年11月13日印发的《肿瘤消融治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕1...
公文；医疗技术管理规范 -
新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...导原则中，“新药用辅料”是指拟添加到治疗用或诊断用药物中的任何无活性成分，需要注意的是：1）尽管它们可能会改善药物输送，如增强药用成分的吸收或者控制释放，但在拟定使用剂量下预期不会产生药理作用；2）根据...
法规文件 -
人工智能辅助治疗技术管理规范（2017年版）
...发造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发，2009年11月13日印发的《人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔20...
公文；医疗技术管理规范 -
肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范（2017年版）
...发造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发，2009年11月13日印发的《肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范（试行）》（卫办医...
公文；医疗技术管理规范 -
药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...新药。本指导原则不适用于那些需要考虑风险效益评价的抗肿瘤药物。针对抗肿瘤药物代谢产物的安全试验可参考ICHS9指导原则。注册申请人可就具体药物研发中的代谢产物安全性评价与药品审评部门进行交流。四、代谢产物安...
法规文件 -
全国传染病应急临床试验工作方案
...部署，提升传染病应急科研攻关工作的协同性，更好统筹药物、疫苗和医疗器械临床试验，以及研究者发起的干预性临床研究（以下统称临床试验）资源，发挥新型举国体制优势，提高临床试验整体效能，制定本方案。一、总体...
词条；法规文件；医疗机构管理