中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...ndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概述:中药、天然药物的稳定性是...
法规文件中医外科学
...科名·中医外科学:中医外科学为学科名。中医外科学是研究疮疡、瘿、瘤、岩(癌)、乳房病及外科杂病的诊治与预防的临床中医学。为运用中医理论阐述外科病证的病因、病机、辨证、治疗和预防的一门临床学科。内容包括...
中医学;学科名;书籍;中医外科学中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...hǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则一、概述:更年期是...
生物农药
...和加香剂使用,从经济上考虑是完全可行的。一些精油的有效成分已弄清,且易于合成,个别已有了成熟的合成路线,这样能满足现代大规模生产的需要。其它植物性农药青蒿素是从青篙(黄花蒿)中分离出来的倍半萜类化合物,...
处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)
...和地区非处方药评价转换先进经验基础上,结合我国药品研究、生产、使用的现状制定的。本指导原则尽可能较为全面地反映了非处方药适合消费者自我药疗的特点,也是处方药与非处方药转换技术评价中对申报药品的安全性、...
法规文件生物反应调节药
...床应用提供了理论基础。1970年生物医学科学家们从天然植物中发掘出有效免疫调节药物,人参多糖、香菇多糖、茯苓多糖及黄芪多糖等亦相继报道。70年代各种细胞因子相继发现,重组DNA技术和杂交瘤技术的发展使细胞因子的大...
肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...有关自身抗体、易共存或结构相似的不同肿瘤标志物间、抗肿瘤药物特异性(如某些生物制剂)的研究,如未进行相关研究也应提供相关警示说明。(5)Hook(钩状)效应:说明不会产生Hook效应的浓度上限或相关研究,如需稀释...
法规文件全民健康科技行动方案
...肿瘤瘤谱,研制出包括化学药、生物药和中药在内的各种抗肿瘤药物;针对高血压病、心脏病、动脉粥样硬化等心脑血管疾病,研制防治心脑血管疾病的药物;根据神经退行性疾病的发病特点和机理,研发防治神经退行性疾病作...
GBZ/T 210.1—2008 职业卫生标准制定指南 第1部分:工作场所化学物质职业接触限值
...子量;纯度及杂质含量,如工业品的纯度、农药的剂型、有效成分、助剂及添加剂等;聚集状态、颜色、气味及密度,气溶胶的分散度;熔点、沸点、饱和蒸气压及蒸气密度;闪点、空气中爆炸浓度极限;溶解度(水、脂肪及有...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生天然药物新药研究技术要求
...药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。其来源包括植物、动物和矿物,一般不包括来源于基因修饰动植物的物质、经微生物发酵或经化学等修饰的物质。天然药物的研发应关注以下几点:一是以现代医药理论指导临床试验...
法规文件