生物农药
...和加香剂使用,从经济上考虑是完全可行的。一些精油的有效成分已弄清,且易于合成,个别已有了成熟的合成路线,这样能满足现代大规模生产的需要。其它植物性农药青蒿素是从青篙(黄花蒿)中分离出来的倍半萜类化合物,...
处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)
...和地区非处方药评价转换先进经验基础上,结合我国药品研究、生产、使用的现状制定的。本指导原则尽可能较为全面地反映了非处方药适合消费者自我药疗的特点,也是处方药与非处方药转换技术评价中对申报药品的安全性、...
法规文件GBZ/T 210.1—2008 职业卫生标准制定指南 第1部分:工作场所化学物质职业接触限值
...子量;纯度及杂质含量,如工业品的纯度、农药的剂型、有效成分、助剂及添加剂等;聚集状态、颜色、气味及密度,气溶胶的分散度;熔点、沸点、饱和蒸气压及蒸气密度;闪点、空气中爆炸浓度极限;溶解度(水、脂肪及有...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...请。本指导原则对抗肿瘤药物增加新适应症所需要的临床研究的要求进行讨论和说明。需明确的是,本指导原则中所指的增加的适应症应为肿瘤领域的新适应症,而且该适应症应为国内外均未批准的新适应症。已经上市的抗肿瘤...
法规文件天然药物新药研究技术要求
...药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。其来源包括植物、动物和矿物,一般不包括来源于基因修饰动植物的物质、经微生物发酵或经化学等修饰的物质。天然药物的研发应关注以下几点:一是以现代医药理论指导临床试验...
法规文件化学药物杂质研究的技术指导原则
...uàxuéyàowùzázhìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物杂质研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH3-1化学药物杂质研究的技术指导原则一、概述:任何影...
法规文件化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
...ánzé(shìxíng)《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年9月7日国食药监注[2012]267号印发。化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)一、概...
法规文件抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...(二)抗菌药物的临床试验:抗菌药物临床试验遵循药物研究和开发的基本规律,遵循GCP的相关要求,探索目标适应证和给药方案,包括单次给药剂量、给药频率和治疗持续时间的优化,最终确认药物的安全性和有效性,并为药...
法规文件弱安定剂
...咨询(FLSC)公司一份题为"抗焦虑,一份美国和世界的战略市场分析"的研究报告分析了焦虑病的市场现状和出现的新治疗药,以及通用名药和新引入药物对抗焦虑治疗市场的可能经济冲击等方面。据估计,从2002-2007年,世界抗焦虑...
抗焦虑药
...咨询(FLSC)公司一份题为"抗焦虑,一份美国和世界的战略市场分析"的研究报告分析了焦虑病的市场现状和出现的新治疗药,以及通用名药和新引入药物对抗焦虑治疗市场的可能经济冲击等方面。据估计,从2002-2007年,世界抗焦虑...
焦虑障碍